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その他開示4588オンコリスバイオファーマ医薬品

OBP-601のPSP Phase2a試験に関する最終解析結果、並びにC-9 ALS・FTD Phase2a試験に関する中間解析結果のお知らせ

OBP-601(censavudine、TPN-101)について、PSP対象のPhase 2a試験で最終解析結果が公表され、C9orf72関連ALS/FTD対象のPhase 2a試験で中間解析結果が示された。これを受け、ライセンス先のTransposon社はPSPのPhase 3試験やアルツハイマー病向け開発へ進む計画を示した。

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発表された内容

OBP-601censavudineTPN-101LINE-1阻害剤
適用分野(この発表が対象とする用途)
進行性核上性麻痺(PSP)C9orf72関連筋萎縮性側索硬化症(ALS)C9orf72関連前頭側頭型認知症(FTD)アルツハイマー病
会社が数字で示したこと
定量的な効果

PSP患者の脳脊髄液中NfL値について、24週までプラセボ投与後にOBP-601へ切り替えた群では24週以降に低下を示し、48週間OBP-601を投与した群では上昇が認められなかった。PSP患者ではNfL値が1年あたり9~18%上昇することが知られている。C9-9 ALS/FTD試験では投与開始から24週までにNfL、tau、UCHL1、YKL-40、オステオポンチンの上昇を抑制した。

相手先と当社の関係
オンコリスバイオファーマ4588
当社との関係

当社がTransposon社とOBP-601について全世界のライセンス契約を締結している。PSP試験の開発費はTransposon社が全額負担している。

相手先Transposon Therapeutics, Inc.

米国所在と読めるバイオ医薬品会社。創設者兼Chief Innovation Officer、会長兼最高経営責任者、臨床諮問委員会などの記載はあるが、所在地・資本金・設立年・具体的な事業内容は非開示。

業績への影響

2024年12月期の当社業績への影響はない。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

第18回国際アルツハイマー・パーキンソン病学会(AD/PD)でPSP試験の最終結果を発表予定。PSP患者のNfL上昇率については、これまでに報告されている研究結果。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名OBP-601、censavudine、TPN-101、LINE-1阻害剤
相手先Transposon Therapeutics, Inc.
相手先の概要米国所在と読めるバイオ医薬品会社。創設者兼Chief Innovation Officer、会長兼最高経営責任者、臨床諮問委員会などの記載はあるが、所在地・資本金・設立年・具体的な事業内容は非開示。
当社との関係当社がTransposon社とOBP-601について全世界のライセンス契約を締結している。PSP試験の開発費はTransposon社が全額負担している。
適用分野進行性核上性麻痺(PSP)、C9orf72関連筋萎縮性側索硬化症(ALS)、C9orf72関連前頭側頭型認知症(FTD)、アルツハイマー病
定量的な効果PSP患者の脳脊髄液中NfL値について、24週までプラセボ投与後にOBP-601へ切り替えた群では24週以降に低下を示し、48週間OBP-601を投与した群では上昇が認められなかった。PSP患者ではNfL値が1年あたり9~18%上昇することが知られている。C9-9 ALS/FTD試験では投与開始から24週までにNfL、tau、UCHL1、YKL-40、オステオポンチンの上昇を抑制した。
業績への影響2024年12月期の当社業績への影響はない。
出典第18回国際アルツハイマー・パーキンソン病学会(AD/PD)でPSP試験の最終結果を発表予定。PSP患者のNfL上昇率については、これまでに報告されている研究結果。
この書類が述べていない項目(10件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

PSP試験ではNfL、IL-6、オステオポンチンなどのバイオマーカーやPSPRSで有望な結果が得られ、ALS/FTD試験でも複数のバイオマーカーと呼吸機能で効果が認められたため。Transposon社はこれらの結果を踏まえ、PSPのPhase 3試験およびアルツハイマー病への開発拡大を計画している。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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