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その他開示4588オンコリスバイオファーマ医薬品

当社の製造販売体制の整備状況に関するお知らせ

テロメライシンの製造販売に必要な責任者3名の採用を終え、信頼性保証本部を新設した。今後、品質・安全管理体制を整備し、製造販売業許可を東京都に申請する方針である。

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発表された内容

テロメライシン
適用分野(この発表が対象とする用途)

再生医療等製品の製造販売、品質管理、製造販売後安全管理

相手先と当社の関係
オンコリスバイオファーマ4588
相手先東京都
業績への影響

本件による当社業績への影響はありません

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名テロメライシン
相手先東京都
適用分野再生医療等製品の製造販売、品質管理、製造販売後安全管理
業績への影響本件による当社業績への影響はありません
この書類が述べていない項目(14件)
相手先の概要当社との関係契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

テロメライシンの承認申請および国内市場への出荷に備え、品質保証業務と製造販売後の安全管理について最終責任を担うため。

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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