Komori

食道がん及び胃食道接合部がんへのテロメライシン(OBP-301)と化学放射線併用療法Phase1試験の結果に関するお知らせ

食道がん・胃食道接合部がんを対象としたテロメライシンと化学放射線療法の併用試験で、評価可能な6例すべてに用量制限毒性が認められず、安全性評価の基準を満たした。これを受け、追加9例を登録するStage2へ進む。

読む価値
51定例
6項目のうち5項目からの評価です
向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。
規模
6
評価可能な患者数(例)
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

決めたことと、その中身

食道がん及び胃食道接合部がんへのテロメライシン(OBP-301)と化学放射線併用療法 Phase1 医師主導治験の結果

対象期間治療開始時からCRT終了後30日まで(DLT評価期間)
今後Stage2へ進み、さらに9例の患者を追加登録して安全性と有効性を評価し、テロメライシンの食道がんに対する標準治療としての可能性を検証する。時期は非開示。
数量・規模評価可能な患者6例、Stage2で追加登録する患者9例
理由

評価可能な全ての患者6例において用量制限毒性(DLT)が認められず、テロメライシンと化学放射線療法併用時の安全性が確認されたため。

業績への影響

2023年12月期の当社業績への影響はありません。

決めたことと、その中身
項目内容
対象となる事項食道がん及び胃食道接合部がんへのテロメライシン(OBP-301)と化学放射線併用療法 Phase1 医師主導治験の結果
対象期間治療開始時からCRT終了後30日まで(DLT評価期間)
数量・規模評価可能な患者6例、Stage2で追加登録する患者9例
業績への影響2023年12月期の当社業績への影響はありません。
理由評価可能な全ての患者6例において用量制限毒性(DLT)が認められず、テロメライシンと化学放射線療法併用時の安全性が確認されたため。
今後の予定Stage2へ進み、さらに9例の患者を追加登録して安全性と有効性を評価し、テロメライシンの食道がんに対する標準治療としての可能性を検証する。時期は非開示。
この書類が述べていない項目(6件)
決定機関決定日実施日金額根拠となる規則関連する過去の開示

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

評価可能な全6例で用量制限毒性が認められず、テロメライシンと化学放射線療法の併用時の安全性が確認されたため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
食道がん及び胃食道接合部がんへのテロメライシン(OBP-301)と化学放射線併用療法Phase1試験の結果に関するお知らせ|オンコリスバイオファーマ(4588)の適時開示 | Komori