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テロメライシン、薬事コンサルティング、GMDPコンサルティングサービス、QMSコンサルティングサービス、エンジニアリング及び教育サービス
適用分野（この発表が対象とする用途）
テロメライシンの承認申請に向けた商業用GMP製造、CMC開発、薬事申請戦略、PMDAとの折衝、Henogen社とのコミュニケーション
契約締結日2022年1月5日に締結を決定。契約締結の実日付は非開示
相手先と当社の関係
オンコリスバイオファーマ4588
当社との関係
記載すべき資本関係・人的関係はなく、関連当事者にも該当しない。テロメライシンのCMC開発効率化のため業務委託基本契約を締結する。
相手先株式会社シーエムプラス
所在地：神奈川県横浜市西区みなとみらい4-6-2。代表取締役会長：藤岡徹夫、代表取締役社長：末包聡史。事業内容：薬事コンサルティング、医薬品の製造品質を守るGMDPコンサルティングサービス、医療機器の製造品質を守るQMSコンサルティングサービス、エンジニアリング及び教育サービス。資本金：6600万円。設立年月日：2007年8月17日。
業績への影響
2022年12月期業績への影響は軽微。CMC開発の効率化を狙う。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | テロメライシン、薬事コンサルティング、GMDPコンサルティングサービス、QMSコンサルティングサービス、エンジニアリング及び教育サービス |
| 相手先 | 株式会社シーエムプラス |
| 相手先の概要 | 所在地：神奈川県横浜市西区みなとみらい4-6-2。代表取締役会長：藤岡徹夫、代表取締役社長：末包聡史。事業内容：薬事コンサルティング、医薬品の製造品質を守るGMDPコンサルティングサービス、医療機器の製造品質を守るQMSコンサルティングサービス、エンジニアリング及び教育サービス。資本金：6600万円。設立年月日：2007年8月17日。 |
| 当社との関係 | 記載すべき資本関係・人的関係はなく、関連当事者にも該当しない。テロメライシンのCMC開発効率化のため業務委託基本契約を締結する。 |
| 契約締結日 | 2022年1月5日に締結を決定。契約締結の実日付は非開示 |
| 適用分野 | テロメライシンの承認申請に向けた商業用GMP製造、CMC開発、薬事申請戦略、PMDAとの折衝、Henogen社とのコミュニケーション |
| 業績への影響 | 2022年12月期業績への影響は軽微。CMC開発の効率化を狙う。 |
この書類が述べていない項目（11件）
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。テロメライシンの商業用GMP製造を効率的に進め、効率的かつ戦略的な開発計画を構築するため。PMDAとの折衝やHenogen社とのコミュニケーションを円滑にし、CMC開発計画のスリム化とコストダウンを図るため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。