シンバイオ製薬（4582）・事実再掲
BCV Oralの米国FDAによる天然痘適応承認
FY2021-Q3に初出。2回の記載のうち1回が「再掲」。直近の記載はFY2022-Q3。
2記載
2年にわたる
0うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
BCV Oralの米国FDA天然痘適応承認1社が書いているテーマ・逆風0社・追い風1社
このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2022-Q3再掲有価証券報告書
「なお、キメリックス社は、BCV Oralについて、2021年６月に天然痘対策として米国食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）から承認を取得しました。」
BCV OralのFDAによる天然痘適応承認を、既存の開発・事業実績として継続して開示している。 - FY2021-Q3初出有価証券報告書
「キメリックス社は、2020年12月、米国食品医薬品局が天然痘の医学的防衛策としてBCV Oralの新薬申請（NDA）の提出を受理したことを発表しておりましたが、2021年６月にFDAから承認を取得しました。」
BCV Oralについて、キメリックス社が天然痘の医学的防衛策として2021年6月にFDA承認を取得した事実を新たに開示している。