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ブリンシドホビル（BCV）／SyB V-1901 注射剤
適用分野（この発表が対象とする用途）
造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症（英国）
提供開始日2026年12月3日（申請前相談の予定日）／2027年1月末（正式申請書提出予定）
会社が数字で示したこと
利用実績
グローバル第Ⅲ相臨床試験の2026年10月末時点の登録症例45例
相手先と当社の関係
シンバイオ製薬4582
当社との関係
BCVの英国での製造販売承認申請に向けて申請前相談を行う関係。シンバイオ製薬は2019年9月にBCVのグローバルライセンスを取得。
相手先英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）
イギリス保健省配下のエージェンシー。医薬品および医療機器の認可および安全性に責務を持つ執行機関。
業績への影響
2026年12月期の連結業績見通しへの影響はない
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
ID Week 2024（米国感染症学会週間）および2024年10月23日プレスリリース
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | ブリンシドホビル（BCV）／SyB V-1901 注射剤 |
| 相手先 | 英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA） |
| 相手先の概要 | イギリス保健省配下のエージェンシー。医薬品および医療機器の認可および安全性に責務を持つ執行機関。 |
| 当社との関係 | BCVの英国での製造販売承認申請に向けて申請前相談を行う関係。シンバイオ製薬は2019年9月にBCVのグローバルライセンスを取得。 |
| 提供開始日 | 2026年12月3日（申請前相談の予定日）／2027年1月末（正式申請書提出予定） |
| 適用分野 | 造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症（英国） |
| 利用実績 | グローバル第Ⅲ相臨床試験の2026年10月末時点の登録症例45例 |
| 業績への影響 | 2026年12月期の連結業績見通しへの影響はない |
| 出典 | ID Week 2024（米国感染症学会週間）および2024年10月23日プレスリリース |
この書類が述べていない項目（9件）
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。2027年1月に予定している承認申請に向け、MHRAからの助言や見解を申請書類に反映し、申請内容を充実させて承認取得をより確実に進めるため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。