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条件付き
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ブリンシドホビル（BCV）
適用分野（この発表が対象とする用途）
造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症
相手先と当社の関係
シンバイオ製薬4582
当社との関係
BCVの条件付き早期製造販売承認（CMA）に係る対面助言を受ける関係。BCVについて、シンバイオ製薬は2019年9月にグローバルライセンスを取得。
相手先英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）
イギリス保健省配下のエージェンシー。医薬品および医療機器の認可・安全性を担う執行機関。所在地は本文中でロンドンのMHRAオフィスと記載。
拠点（この発表が示した場所）
ロンドン（MHRAオフィス）
業績への影響
2026年12月期の連結業績見通しへの影響はない
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | ブリンシドホビル（BCV） |
| 相手先 | 英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA） |
| 相手先の概要 | イギリス保健省配下のエージェンシー。医薬品および医療機器の認可・安全性を担う執行機関。所在地は本文中でロンドンのMHRAオフィスと記載。 |
| 当社との関係 | BCVの条件付き早期製造販売承認（CMA）に係る対面助言を受ける関係。BCVについて、シンバイオ製薬は2019年9月にグローバルライセンスを取得。 |
| 適用分野 | 造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症 |
| 拠点所在地 | ロンドン（MHRAオフィス） |
| 業績への影響 | 2026年12月期の連結業績見通しへの影響はない |
この書類が述べていない項目（11件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点の規模定量的な効果利用実績出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。BCVについて、既存のデータを基にMHRAとの条件付き早期製造販売承認に係る対面助言を受けるため。会社は、進行中の第Ⅲ相試験を承認後の検証試験とすることで、患者への早期提供を目指すとしている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。