読む価値
60注目
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
ブリンシドホビル(BCV)
適用分野(この発表が対象とする用途)
造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症
会社が数字で示したこと
利用実績
臨床試験の登録症例数は2026年9月17日時点で30例(目標:2026年末までに69例、2027年末までに180例)
相手先と当社の関係
シンバイオ製薬4582
当社との関係
BCVの英国における条件付き早期製造販売承認(CMA)取得に向けて協議を開始した相手先。
相手先英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)
英国保健省配下のエージェンシー。医薬品および医療機器の認可および安全性に責務を持つ機関。
受賞名・認証名
条件付き早期製造販売承認(CMA)
授与・認証機関
英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)
業績への影響
2026年12月期の連結業績見通しへの影響はない
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | ブリンシドホビル(BCV) |
| 相手先 | 英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA) |
| 相手先の概要 | 英国保健省配下のエージェンシー。医薬品および医療機器の認可および安全性に責務を持つ機関。 |
| 当社との関係 | BCVの英国における条件付き早期製造販売承認(CMA)取得に向けて協議を開始した相手先。 |
| 適用分野 | 造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症 |
| 受賞名・認証名 | 条件付き早期製造販売承認(CMA) |
| 授与・認証機関 | 英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA) |
| 利用実績 | 臨床試験の登録症例数は2026年9月17日時点で30例(目標:2026年末までに69例、2027年末までに180例) |
| 業績への影響 | 2026年12月期の連結業績見通しへの影響はない |
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症は重篤で治療選択肢が極めて限られており、既存の抗ウイルス療法で十分な治療反応が得られない症例や、安全性の観点から継続投与が困難な課題があるため。臨床医の要望と規制当局との建設的な対話を踏まえたものとしている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。