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その他開示4582シンバイオ製薬医薬品

アデノウイルス感染症の欧州における用途特許を取得 IV BCVの日米欧における独占的排他権を強化

シンバイオ製薬が、造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症を対象とする注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)の欧州用途特許を取得した。これにより、日本・米国に続き欧州でも、同適応症に関する用法・用量の独占的な権利を確保した。

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発表された内容

IV BCV(注射剤ブリンシドホビル)
適用分野(この発表が対象とする用途)

造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症、アデノウイルス感染又はアデノウイルス感染に伴う疾患の治療

会社が数字で示したこと
定量的な効果

日本・米国・欧州の主要市場すべてで排他的権利を確保。欧州ではPIPに基づく承認により独占期間が2年間延長。

利用実績

第Ⅲ相臨床試験で2026年3月に最初の患者登録を達成。現在、欧米で症例登録を進行中。

受賞名・認証名

オーファンドラッグ指定、小児調査計画(PIP)に基づく承認

登録番号・有効期限

欧州:特許番号4,506,008、特許満了日2044年4月29日。日本:特許番号7,417,339、有効期限2043年8月7日。米国:特許番号12,544,392、有効期限2044年5月6日。欧州ではPIPに基づく承認により2年間の独占期間延長が適用。

業績への影響

2026年12月期の連結業績に与える影響はない。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

2026年3月17日付の当社プレスリリース

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名IV BCV(注射剤ブリンシドホビル)
適用分野造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症、アデノウイルス感染又はアデノウイルス感染に伴う疾患の治療
受賞名・認証名オーファンドラッグ指定、小児調査計画(PIP)に基づく承認
登録番号・有効期限欧州:特許番号4,506,008、特許満了日2044年4月29日。日本:特許番号7,417,339、有効期限2043年8月7日。米国:特許番号12,544,392、有効期限2044年5月6日。欧州ではPIPに基づく承認により2年間の独占期間延長が適用。
定量的な効果日本・米国・欧州の主要市場すべてで排他的権利を確保。欧州ではPIPに基づく承認により独占期間が2年間延長。
利用実績第Ⅲ相臨床試験で2026年3月に最初の患者登録を達成。現在、欧米で症例登録を進行中。
業績への影響2026年12月期の連結業績に与える影響はない。
出典2026年3月17日付の当社プレスリリース
この書類が述べていない項目(10件)
相手先相手先の概要当社との関係契約金額提供価格契約締結日提供開始日授与・認証機関拠点所在地拠点の規模

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

欧州での知的財産権を確保し、今後のグローバル展開に向けたブリンシドホビルの知的財産ポートフォリオを強化するため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
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