Komori
経営計画4582シンバイオ製薬医薬品

事業計画及び成長可能性に関する事項

2025年度の実績を踏まえ、2026年度の業績予想と、ブリンシドホビル(BCV)を中心に2030年までに収益化を目指す事業計画を更新した。トレアキシンの縮小を見込む一方、BCVのグローバル臨床開発、パートナリング収入、IVD事業を成長の柱としている。

読む価値
48定例
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。
向き
強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。
規模
2583
百万円(2026年度売上高の前年比増加額)
書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。

経営計画として書かれたこと

年次の再掲
事業計画及び成長可能性に関する事項計画期間 2026年~2030年
公表日 2026年3月31日
売上高+282.6%
基準 13.07目標50売上比率

線は、書類が示す基準の水準から目標の水準までの上がり幅です。傾きは、この書類の中で最も大きい伸び幅を基準にしています。点線の数値は、会社が伸び幅を示していないため、公表された2つの数値から算出したものです。

分野別の投資額分野 研究開発投資 / 金額 非開示、分野 BCVの開発 / 金額 非開示、分野 AdVグローバル第Ⅲ相試験 / 金額 非開示、分野 PML第Ⅱ相試験 / 金額 非開示
重点施策
013つの治療領域において、事業価値の成長を図り事業戦略の実現を目指します
02【BCV × PML】
03【BCV × AdV】
04【超高感度POCT】
05日米の組織の一元化を進め、One Team により意思決定
06超高感度イムノクロマトシステムで空白の診断領域に挑む
計画の前提2026年度想定為替レート:¥150.00/$、トレアキシン売上はジェネリック浸透により減少する見込み、BCVおよびIVD事業のパートナリング収入3,000百万円は現時点では未確定、2025年度為替レート:期中平均¥149.61/$、12月末¥156.56/$
非財務目標指標名 BCVの新薬承認取得領域数 / 目標値 3つの重点疾患領域のうち少なくとも2つ / 時期 2030年まで、指標名 AdVグローバル第Ⅲ相臨床試験の登録例数 / 目標値 69例 / 時期 2026年12月末まで、指標名 PML第Ⅱ相臨床試験の対象症例数 / 目標値 PML患者18例 / 時期 Q1/2026開始
対象市場の規模領域 造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症(AdV) / 年間推計患者数 2,700人 / 範囲 全世界、領域 移植後サイトメガロウイルス感染症(CMV) / 年間推計患者数 31,300人 / 範囲 全世界、領域 腎移植後BKウイルス腎症(BKV) / 年間推計患者数 8,700人 / 範囲 全世界、領域 NK/T細胞リンパ腫(PTCL) / 年間推計患者数 約9,000人 / 範囲 全世界、領域 脳腫瘍(GBM) / 年間推計患者数 約22,000人 / 範囲 全世界、領域 進行性多巣性白質脳症(PML) / 年間推計患者数 3,900人 / 範囲 全世界、出典 GlobalData plc、International report on Organ Donation and transplantation Activities executive summary 2019、Transplantation 2012、Bone Marrow Transplantation 2016・2019より当社推計
会社が挙げているリスク
研究開発および収益確保の不確実性について
特定の取引先に依存するリスク
特定の製品に依存するリスクについて
サプライチェーンにおけるリスク
海外治験の遂行について
後発医薬品の承認について
資金調達について
継続企業の前提
見直し・取り下げの理由

経営資源の集中のため、NK/T細胞リンパ腫の第Ⅰb相試験を一時停止した。

経営計画として書かれたこと
項目内容
計画の名称事業計画及び成長可能性に関する事項
計画期間2026年~2030年
計画に対する動き年次の再掲
売上高目標2025年:国内売上13.07億円、海外売上無し → 2030年:国内と海外の売上比率50:50
分野別の投資額分野 研究開発投資 / 金額 非開示、分野 BCVの開発 / 金額 非開示、分野 AdVグローバル第Ⅲ相試験 / 金額 非開示、分野 PML第Ⅱ相試験 / 金額 非開示
非財務目標指標名 BCVの新薬承認取得領域数 / 目標値 3つの重点疾患領域のうち少なくとも2つ / 時期 2030年まで、指標名 AdVグローバル第Ⅲ相臨床試験の登録例数 / 目標値 69例 / 時期 2026年12月末まで、指標名 PML第Ⅱ相臨床試験の対象症例数 / 目標値 PML患者18例 / 時期 Q1/2026開始
計画の前提2026年度想定為替レート:¥150.00/$、トレアキシン売上はジェネリック浸透により減少する見込み、BCVおよびIVD事業のパートナリング収入3,000百万円は現時点では未確定、2025年度為替レート:期中平均¥149.61/$、12月末¥156.56/$
重点施策3つの治療領域において、事業価値の成長を図り事業戦略の実現を目指します、【BCV × PML】、【BCV × AdV】、【超高感度POCT】、日米の組織の一元化を進め、One Team により意思決定、超高感度イムノクロマトシステムで空白の診断領域に挑む
見直し・取り下げの理由経営資源の集中のため、NK/T細胞リンパ腫の第Ⅰb相試験を一時停止した。
対象市場の規模領域 造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症(AdV) / 年間推計患者数 2,700人 / 範囲 全世界、領域 移植後サイトメガロウイルス感染症(CMV) / 年間推計患者数 31,300人 / 範囲 全世界、領域 腎移植後BKウイルス腎症(BKV) / 年間推計患者数 8,700人 / 範囲 全世界、領域 NK/T細胞リンパ腫(PTCL) / 年間推計患者数 約9,000人 / 範囲 全世界、領域 脳腫瘍(GBM) / 年間推計患者数 約22,000人 / 範囲 全世界、領域 進行性多巣性白質脳症(PML) / 年間推計患者数 3,900人 / 範囲 全世界、出典 GlobalData plc、International report on Organ Donation and transplantation Activities executive summary 2019、Transplantation 2012、Bone Marrow Transplantation 2016・2019より当社推計
認識するリスク研究開発および収益確保の不確実性について、特定の取引先に依存するリスク、特定の製品に依存するリスクについて、サプライチェーンにおけるリスク、海外治験の遂行について、後発医薬品の承認について、資金調達について、継続企業の前提
公表日2026年3月31日
この書類が述べていない項目(13件)
営業利益目標営業利益率目標当期純利益目標ROE目標ROIC目標配当性向・DOEの方針自己株式取得の方針資本コストPBR・株価に関する自己評価投資計画の総額セグメント別目標前計画の実績取締役会決議日

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

トレアキシンは後発品の浸透と薬価改定の影響で販売減が続くと想定している。一方、BCVのグローバル開発を推進し、2030年までに2つの適応症で承認を取得することを最優先とし、BCV・IVD事業でのパートナリング収入の獲得と早期事業化に注力するとしている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
事業計画及び成長可能性に関する事項|シンバイオ製薬(4582)の適時開示 | Komori