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その他開示4582シンバイオ製薬医薬品

造血幹細胞移植後AdV感染症のIV BCVの第3相臨床試験 最初の患者登録(FPI)を達成

造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症を対象とする注射剤ブリンシドフォビル(IV BCV)のグローバル第3相試験で、米国の最初の患者登録を達成した。今後、計180例の登録を進め、2027年末までの登録完了と2028年末の承認申請を目指す。

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発表された内容

IV BCV(注射剤ブリンシドフォビル)
適用分野(この発表が対象とする用途)

造血幹細胞移植後のアデノウイルス(AdV)感染症

会社が数字で示したこと
定量的な効果

第Ⅱ相臨床試験で極めて高い有効性を示し、抗ウイルス活性のPOCを達成

利用実績

最初の患者登録(FPI)を達成

相手先と当社の関係
シンバイオ製薬4582
当社との関係

臨床試験の実施施設。施設のメディカルディレクターであるマイケル・グリムリー教授が最初の患者登録を達成した。

相手先シンシナティ小児病院医療センター(Cincinnati Children's Hospital Medical Center)

米国オハイオ州の医療センター。同センターのがん・血液疾患研究所に骨髄移植・免疫不全部門がある。

登録番号・有効期限

臨床試験登録番号 NCT07387367

拠点(この発表が示した場所)

米国オハイオ州、シンシナティ小児病院医療センター

計80施設、患者登録180例を計画
業績への影響

2026年12月期の連結業績に与える影響はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

2025年6月30日付プレスリリース、第Ⅱ相臨床試験

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名IV BCV(注射剤ブリンシドフォビル)
相手先シンシナティ小児病院医療センター(Cincinnati Children's Hospital Medical Center)
相手先の概要米国オハイオ州の医療センター。同センターのがん・血液疾患研究所に骨髄移植・免疫不全部門がある。
当社との関係臨床試験の実施施設。施設のメディカルディレクターであるマイケル・グリムリー教授が最初の患者登録を達成した。
適用分野造血幹細胞移植後のアデノウイルス(AdV)感染症
登録番号・有効期限臨床試験登録番号 NCT07387367
拠点所在地米国オハイオ州、シンシナティ小児病院医療センター
拠点の規模計80施設、患者登録180例を計画
定量的な効果第Ⅱ相臨床試験で極めて高い有効性を示し、抗ウイルス活性のPOCを達成
利用実績最初の患者登録(FPI)を達成
業績への影響2026年12月期の連結業績に与える影響はない
出典2025年6月30日付プレスリリース、第Ⅱ相臨床試験
この書類が述べていない項目(6件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症には有効な治療薬がなく、致死率も高いため、有効な治療薬の開発が切望されている。

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