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注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)
適用分野(この発表が対象とする用途)
造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症、ウイルス感染症領域
提供開始日2026年第1四半期に向けて症例登録を進める予定
相手先と当社の関係
シンバイオ製薬4582
当社との関係
シンバイオ製薬が治験実施計画の承認・倫理承認を取得し、FDAとは米国での試験開始に向けて協議中。
相手先英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)、英国医療研究機構(HRA)、研究倫理委員会(REC)、米国食品医薬品局(FDA)
MHRAは英国の医薬品・医療製品規制当局。HRAは英国の医療研究機構。RECは研究倫理委員会。FDAは米国の医薬品規制当局。その他の詳細は非開示。
拠点(この発表が示した場所)
ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国および米国の試験施設
業績への影響
2025年12月期業績に与える影響はない
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | 注射剤ブリンシドホビル(IV BCV) |
| 相手先 | 英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)、英国医療研究機構(HRA)、研究倫理委員会(REC)、米国食品医薬品局(FDA) |
| 相手先の概要 | MHRAは英国の医薬品・医療製品規制当局。HRAは英国の医療研究機構。RECは研究倫理委員会。FDAは米国の医薬品規制当局。その他の詳細は非開示。 |
| 当社との関係 | シンバイオ製薬が治験実施計画の承認・倫理承認を取得し、FDAとは米国での試験開始に向けて協議中。 |
| 提供開始日 | 2026年第1四半期に向けて症例登録を進める予定 |
| 適用分野 | 造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症、ウイルス感染症領域 |
| 拠点所在地 | ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国および米国の試験施設 |
| 業績への影響 | 2025年12月期業績に与える影響はない |
この書類が述べていない項目(10件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点の規模定量的な効果利用実績出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。欧州主要5カ国と米国で早期の症例登録を進め、ブリンシドホビルの事業価値を最大化するため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。