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その他開示4582シンバイオ製薬医薬品

造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症における注射剤ブリンシドホビルのグローバル第3相臨床試験の英国における治験実施計画の承認を取得

注射剤ブリンシドホビルのグローバル第3相試験について、英国で治験実施計画の承認を取得した。これにより、英国を含む欧州主要5カ国で試験を開始し、米国での開始に向けた協議も進めている。

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発表された内容

注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)
適用分野(この発表が対象とする用途)

造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症、ウイルス感染症領域

提供開始日2026年第1四半期に向けて症例登録を進める予定
相手先と当社の関係
シンバイオ製薬4582
当社との関係

シンバイオ製薬が治験実施計画の承認・倫理承認を取得し、FDAとは米国での試験開始に向けて協議中。

相手先英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)、英国医療研究機構(HRA)、研究倫理委員会(REC)、米国食品医薬品局(FDA)

MHRAは英国の医薬品・医療製品規制当局。HRAは英国の医療研究機構。RECは研究倫理委員会。FDAは米国の医薬品規制当局。その他の詳細は非開示。

拠点(この発表が示した場所)

ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国および米国の試験施設

業績への影響

2025年12月期業績に与える影響はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)
相手先英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)、英国医療研究機構(HRA)、研究倫理委員会(REC)、米国食品医薬品局(FDA)
相手先の概要MHRAは英国の医薬品・医療製品規制当局。HRAは英国の医療研究機構。RECは研究倫理委員会。FDAは米国の医薬品規制当局。その他の詳細は非開示。
当社との関係シンバイオ製薬が治験実施計画の承認・倫理承認を取得し、FDAとは米国での試験開始に向けて協議中。
提供開始日2026年第1四半期に向けて症例登録を進める予定
適用分野造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症、ウイルス感染症領域
拠点所在地ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国および米国の試験施設
業績への影響2025年12月期業績に与える影響はない
この書類が述べていない項目(10件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点の規模定量的な効果利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

欧州主要5カ国と米国で早期の症例登録を進め、ブリンシドホビルの事業価値を最大化するため。

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訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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