Komori
その他開示4582シンバイオ製薬医薬品

注射剤ブリンシドホビル、英国医薬品医療製品規制庁が造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症のグローバル第3相試験開始の要件である小児医薬品開発計画を承認

英国MHRAが、造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症向け注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)の小児医薬品開発計画(PIP)を承認した。これにより、英国でのグローバル第Ⅲ相試験開始に必要な要件を満たした。

読む価値
61注目
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。
向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。
規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。
書きぶり
断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)
適用分野(この発表が対象とする用途)

造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症、小児医薬品開発

会社が数字で示したこと
定量的な効果

英国でのグローバル第Ⅲ相試験開始に必要な要件を充足

相手先と当社の関係
シンバイオ製薬4582
当社との関係

当社が提出した小児医薬品開発計画(PIP)の承認機関

相手先英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)

英国の医薬品医療製品規制当局。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示

業績への影響

2025年12月期業績に与える影響はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)
相手先英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)
相手先の概要英国の医薬品医療製品規制当局。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示
当社との関係当社が提出した小児医薬品開発計画(PIP)の承認機関
適用分野造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症、小児医薬品開発
定量的な効果英国でのグローバル第Ⅲ相試験開始に必要な要件を充足
業績への影響2025年12月期業績に与える影響はない
この書類が述べていない項目(11件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

英国でのグローバル第Ⅲ相試験開始に必要な小児医薬品開発計画(PIP)の要件を満たすため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
注射剤ブリンシドホビル、英国医薬品医療製品規制庁が造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症のグローバル第3相試験開始の要件である小児医薬品開発計画を承認|シンバイオ製薬(4582)の適時開示 | Komori