Komori
その他開示4582シンバイオ製薬医薬品

注射剤ブリンシドホビルの造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症における国際共同第3相臨床試験のスペインにおける治験実施計画の承認を受理

注射剤ブリンシドホビルの国際共同第Ⅲ相臨床試験について、スペインで治験実施計画の承認を取得した。これにより、ドイツ、フランス、イタリアに続き、欧州主要4カ国で試験を実施する体制となった。

読む価値
51定例
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。
向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。
規模
4
欧州主要4カ国
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)
適用分野(この発表が対象とする用途)

造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症

契約締結日2019年9月(BCVのグローバルライセンス取得)
会社が数字で示したこと
利用実績

国際共同第Ⅲ相臨床試験をドイツ、フランス、イタリアで開始済み。スペインで治験実施計画の承認を取得

相手先と当社の関係
シンバイオ製薬4582
当社との関係

シンバイオ製薬株式会社がブリンシドホビルのグローバルライセンスを2019年9月に取得

拠点(この発表が示した場所)

スペイン、ドイツ、フランス、イタリア、英国(英国は治験実施計画を申請中)

欧州主要4カ国で国際共同第Ⅲ相臨床試験を実施
業績への影響

2025年12月期業績に与える影響はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)
当社との関係シンバイオ製薬株式会社がブリンシドホビルのグローバルライセンスを2019年9月に取得
契約締結日2019年9月(BCVのグローバルライセンス取得)
適用分野造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症
拠点所在地スペイン、ドイツ、フランス、イタリア、英国(英国は治験実施計画を申請中)
拠点の規模欧州主要4カ国で国際共同第Ⅲ相臨床試験を実施
利用実績国際共同第Ⅲ相臨床試験をドイツ、フランス、イタリアで開始済み。スペインで治験実施計画の承認を取得
業績への影響2025年12月期業績に与える影響はない
この書類が述べていない項目(10件)
相手先相手先の概要契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限定量的な効果出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

スペインで治験実施計画の承認を取得したため。会社は、予定どおり第Ⅲ相試験を開始できる見通しとなり、2028年下半期を目標にまず欧州で新薬承認申請を進めるとしている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
注射剤ブリンシドホビルの造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症における国際共同第3相臨床試験のスペインにおける治験実施計画の承認を受理|シンバイオ製薬(4582)の適時開示 | Komori