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その他開示4582シンバイオ製薬医薬品

英国での移植後アデノウイルス感染症を対象とした グローバル第3相臨床試験開始に向けて、注射剤ブリンシドホビルの治験申請を完了

英国で、造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症を対象とする注射剤ブリンシドホビルの第Ⅲ相臨床試験に向け、MHRAへの治験申請を完了した。試験はドイツ、イタリア、フランスでは既に承認を取得して開始している。

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発表された内容

注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)
適用分野(この発表が対象とする用途)

造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症

相手先と当社の関係
シンバイオ製薬4582
当社との関係

当社がMHRAに治験申請を行う関係

相手先英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)

英国の医薬品・医療製品規制当局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)

業績への影響

2025年12月期業績に与える影響はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

2025年10月6日付プレスリリース

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)
相手先英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)
相手先の概要英国の医薬品・医療製品規制当局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)
当社との関係当社がMHRAに治験申請を行う関係
適用分野造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症
業績への影響2025年12月期業績に与える影響はない
出典2025年10月6日付プレスリリース
この書類が述べていない項目(11件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

英国でグローバル第Ⅲ相臨床試験を開始するため。

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