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その他開示4582シンバイオ製薬医薬品

欧州主要3カ国より治験実施計画の承認を受け、注射剤ブリンシドフォビル 造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症の国際共同第3相臨床試験を開始

欧州のドイツ、フランス、イタリアで治験実施計画の承認を受け、注射剤ブリンシドフォビル(IV BCV)の国際共同第Ⅲ相臨床試験を開始することを決定した。その他のEU加盟国や英国、米国、日本でも、承認を得た国から順次試験を始める計画である。

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症例(欧米日英の主要移植センター約80施設)
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発表された内容

注射剤ブリンシドフォビル(IV BCV)
適用分野(この発表が対象とする用途)

造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症

提供開始日国際共同第Ⅲ相臨床試験:2025年10月6日に開始決定(実施開始時期は国・施設ごとに順次)
拠点(この発表が示した場所)

ドイツ、フランス、イタリア(承認取得国);欧米日英の各国の主要移植センター

約80施設
業績への影響

2025年12月期業績に与える影響はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名注射剤ブリンシドフォビル(IV BCV)
提供開始日国際共同第Ⅲ相臨床試験:2025年10月6日に開始決定(実施開始時期は国・施設ごとに順次)
適用分野造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症
拠点所在地ドイツ、フランス、イタリア(承認取得国);欧米日英の各国の主要移植センター
拠点の規模約80施設
業績への影響2025年12月期業績に与える影響はない
この書類が述べていない項目(12件)
相手先相手先の概要当社との関係契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限定量的な効果利用実績出典

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会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症には現在治療薬がなく、有効な治療薬が求められているため。米国施設で実施した第Ⅱ相臨床試験でのIV BCVのPOC達成を受け、その結果を検証し、EU市場での承認申請を目指す。

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