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会社の説明から読み取った方向です。規模
10
年間（再審査期間の延長）書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
注射剤ブリンシドフォビル（IV BCV）
適用分野（この発表が対象とする用途）
造血幹細胞移植を含む臓器移植後のアデノウイルス感染症の治療
会社が数字で示したこと
定量的な効果
国内対象患者数5万人未満。最大10年間の再審査期間の延長
相手先と当社の関係
シンバイオ製薬4582
当社との関係
当社が開発中のIV BCVについて、厚生労働省から希少疾病用医薬品指定を受けた関係
相手先厚生労働省
医薬品医療機器等法に基づく希少疾病用医薬品指定を行う国の行政機関。所在地・代表者・資本金・設立年は非開示
受賞名・認証名
希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）指定
授与・認証機関
厚生労働省
登録番号・有効期限
2025年9月29日指定。最大10年間の再審査期間の延長が適用される旨の記載。登録番号は非開示
業績への影響
2025年12月期業績に与える影響はない
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
厚生労働省「希少疾病用医薬品指定制度」
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | 注射剤ブリンシドフォビル（IV BCV） |
| 相手先 | 厚生労働省 |
| 相手先の概要 | 医薬品医療機器等法に基づく希少疾病用医薬品指定を行う国の行政機関。所在地・代表者・資本金・設立年は非開示 |
| 当社との関係 | 当社が開発中のIV BCVについて、厚生労働省から希少疾病用医薬品指定を受けた関係 |
| 適用分野 | 造血幹細胞移植を含む臓器移植後のアデノウイルス感染症の治療 |
| 受賞名・認証名 | 希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）指定 |
| 授与・認証機関 | 厚生労働省 |
| 登録番号・有効期限 | 2025年9月29日指定。最大10年間の再審査期間の延長が適用される旨の記載。登録番号は非開示 |
| 定量的な効果 | 国内対象患者数5万人未満。最大10年間の再審査期間の延長 |
| 業績への影響 | 2025年12月期業績に与える影響はない |
| 出典 | 厚生労働省「希少疾病用医薬品指定制度」 |
この書類が述べていない項目（7件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日拠点所在地拠点の規模利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。対象疾患は重篤で医療上の必要性が高く、国内の対象患者数が5万人未満であり、確立された予防・治療法がなく医療ニーズが極めて高いため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。