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その他開示4579ラクオリア創薬医薬品

国際学会ACG 2026における胃酸分泌抑制剤tegoprazanの第III相臨床試験データ発表に関するお知らせ

tegoprazanについて、米国のNERD対象第III相試験の詳細解析結果と、EE対象第III相試験の事後解析結果が国際学会ACG 2026で発表された。NERD試験では胸やけ関連指標がプラセボを上回り、EE試験の事後解析演題はACG Presidential Awardを受賞した。

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書きぶり
条件付き
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発表された内容

tegoprazan(販売名K-CAB®)/TRIUMpH-NERD試験・TRIUMpH-EE試験
適用分野(この発表が対象とする用途)

非びらん性胃食道逆流症(NERD)、びらん性胃食道逆流症(EE)、胃食道逆流症(GERD)

提供開始日2019年(韓国でK-CAB®として販売開始、実績)
契約締結日2010年9月、2019年11月、2021年12月
会社が数字で示したこと
定量的な効果

NERD試験の投与4週までの24時間胸やけのない日の割合:プラセボ17.3%、tegoprazan 50mg群26.2%、100mg群30.1%。夜間胸やけのない日の割合:プラセボ27.0%、50mg群36.1%、100mg群39.9%。EE試験のGERD確定例では、投与2週時点のEE治癒率75.4%対60.7%、投与8週時点累積83.4%対72.7%

利用実績

韓国国内売上(院外処方実績)が2026年4月に累積1兆ウォンを超過。tegoprazan製品の販売国は20カ国。世界57カ国で開発・製造・販売等の事業活動。別資料では世界24カ国で販売承認取得との記載

相手先と当社の関係
ラクオリア創薬4579
当社との関係

当社は2010年9月にCJ HealthCare Corporation(現HK inno.N Corporation)とtegoprazanの東アジア地域を対象とした独占的ライセンス契約を締結し、2019年11月に北米・欧州へ提携を拡大。HK inno.N Corporationは2021年12月にBraintree Laboratories, Inc.と米国・カナダの独占的な開発・製造・販売権に関するライセンス契約を締結。当社はHK inno.N Corporationが提携先から受け取る収益の一部を受け取る権利を保有。

相手先HK inno.N Corporation、Sebela Pharmaceuticals Inc.、Braintree Laboratories, Inc.

HK inno.N Corporation:韓国・オソンに本社。Sebela Pharmaceuticals Inc.:米国・ジョージア州に本社。Braintree Laboratories, Inc.:Sebela Pharmaceuticalsグループの一部門で、米国マサチューセッツ州ブレインツリー等に拠点を有し、消化器領域の治療薬の研究開発、製造及び商業化を行う。

受賞名・認証名

ACG Presidential Award

授与・認証機関

American College of Gastroenterology(ACG)

登録番号・有効期限

TRIUMpH-NERD試験:NCT05587322、TRIUMpH-EE試験:NCT05587309。その他は非開示

拠点(この発表が示した場所)

HK inno.N Corporation:韓国・オソン。Sebela Pharmaceuticals Inc.:米国・ジョージア州。Braintree Laboratories, Inc.:米国マサチューセッツ州ブレインツリー、アイルランド・ダブリン等

業績への影響

本件による当社の一時金収入はない。中長期的な価値向上に資するものと会社は考えている

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

American College of Gastroenterology 2026 Annual Scientific Meeting、Lyon Consensus 2.0、Wakefield Research(Data on File、Braintree Laboratories, Inc.、2026)等

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名tegoprazan(販売名K-CAB®)/TRIUMpH-NERD試験・TRIUMpH-EE試験
相手先HK inno.N Corporation、Sebela Pharmaceuticals Inc.、Braintree Laboratories, Inc.
相手先の概要HK inno.N Corporation:韓国・オソンに本社。Sebela Pharmaceuticals Inc.:米国・ジョージア州に本社。Braintree Laboratories, Inc.:Sebela Pharmaceuticalsグループの一部門で、米国マサチューセッツ州ブレインツリー等に拠点を有し、消化器領域の治療薬の研究開発、製造及び商業化を行う。
当社との関係当社は2010年9月にCJ HealthCare Corporation(現HK inno.N Corporation)とtegoprazanの東アジア地域を対象とした独占的ライセンス契約を締結し、2019年11月に北米・欧州へ提携を拡大。HK inno.N Corporationは2021年12月にBraintree Laboratories, Inc.と米国・カナダの独占的な開発・製造・販売権に関するライセンス契約を締結。当社はHK inno.N Corporationが提携先から受け取る収益の一部を受け取る権利を保有。
契約締結日2010年9月、2019年11月、2021年12月
提供開始日2019年(韓国でK-CAB®として販売開始、実績)
適用分野非びらん性胃食道逆流症(NERD)、びらん性胃食道逆流症(EE)、胃食道逆流症(GERD)
受賞名・認証名ACG Presidential Award
授与・認証機関American College of Gastroenterology(ACG)
登録番号・有効期限TRIUMpH-NERD試験:NCT05587322、TRIUMpH-EE試験:NCT05587309。その他は非開示
拠点所在地HK inno.N Corporation:韓国・オソン。Sebela Pharmaceuticals Inc.:米国・ジョージア州。Braintree Laboratories, Inc.:米国マサチューセッツ州ブレインツリー、アイルランド・ダブリン等
定量的な効果NERD試験の投与4週までの24時間胸やけのない日の割合:プラセボ17.3%、tegoprazan 50mg群26.2%、100mg群30.1%。夜間胸やけのない日の割合:プラセボ27.0%、50mg群36.1%、100mg群39.9%。EE試験のGERD確定例では、投与2週時点のEE治癒率75.4%対60.7%、投与8週時点累積83.4%対72.7%
利用実績韓国国内売上(院外処方実績)が2026年4月に累積1兆ウォンを超過。tegoprazan製品の販売国は20カ国。世界57カ国で開発・製造・販売等の事業活動。別資料では世界24カ国で販売承認取得との記載
業績への影響本件による当社の一時金収入はない。中長期的な価値向上に資するものと会社は考えている
出典American College of Gastroenterology 2026 Annual Scientific Meeting、Lyon Consensus 2.0、Wakefield Research(Data on File、Braintree Laboratories, Inc.、2026)等
この書類が述べていない項目(3件)
契約金額提供価格拠点の規模

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

ACG 2026で試験結果が発表されたため。会社は、米国におけるtegoprazanの事業展開の重要な進捗であり、中長期的な価値向上に資すると説明している。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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