発表された内容
非びらん性胃食道逆流症(NERD)、びらん性胃食道逆流症(EE)、胃食道逆流症(GERD)
NERD試験の投与4週までの24時間胸やけのない日の割合:プラセボ17.3%、tegoprazan 50mg群26.2%、100mg群30.1%。夜間胸やけのない日の割合:プラセボ27.0%、50mg群36.1%、100mg群39.9%。EE試験のGERD確定例では、投与2週時点のEE治癒率75.4%対60.7%、投与8週時点累積83.4%対72.7%
韓国国内売上(院外処方実績)が2026年4月に累積1兆ウォンを超過。tegoprazan製品の販売国は20カ国。世界57カ国で開発・製造・販売等の事業活動。別資料では世界24カ国で販売承認取得との記載
当社は2010年9月にCJ HealthCare Corporation(現HK inno.N Corporation)とtegoprazanの東アジア地域を対象とした独占的ライセンス契約を締結し、2019年11月に北米・欧州へ提携を拡大。HK inno.N Corporationは2021年12月にBraintree Laboratories, Inc.と米国・カナダの独占的な開発・製造・販売権に関するライセンス契約を締結。当社はHK inno.N Corporationが提携先から受け取る収益の一部を受け取る権利を保有。
HK inno.N Corporation:韓国・オソンに本社。Sebela Pharmaceuticals Inc.:米国・ジョージア州に本社。Braintree Laboratories, Inc.:Sebela Pharmaceuticalsグループの一部門で、米国マサチューセッツ州ブレインツリー等に拠点を有し、消化器領域の治療薬の研究開発、製造及び商業化を行う。
ACG Presidential Award
American College of Gastroenterology(ACG)
TRIUMpH-NERD試験:NCT05587322、TRIUMpH-EE試験:NCT05587309。その他は非開示
HK inno.N Corporation:韓国・オソン。Sebela Pharmaceuticals Inc.:米国・ジョージア州。Braintree Laboratories, Inc.:米国マサチューセッツ州ブレインツリー、アイルランド・ダブリン等
本件による当社の一時金収入はない。中長期的な価値向上に資するものと会社は考えている
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
American College of Gastroenterology 2026 Annual Scientific Meeting、Lyon Consensus 2.0、Wakefield Research(Data on File、Braintree Laboratories, Inc.、2026)等
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | tegoprazan(販売名K-CAB®)/TRIUMpH-NERD試験・TRIUMpH-EE試験 |
| 相手先 | HK inno.N Corporation、Sebela Pharmaceuticals Inc.、Braintree Laboratories, Inc. |
| 相手先の概要 | HK inno.N Corporation:韓国・オソンに本社。Sebela Pharmaceuticals Inc.:米国・ジョージア州に本社。Braintree Laboratories, Inc.:Sebela Pharmaceuticalsグループの一部門で、米国マサチューセッツ州ブレインツリー等に拠点を有し、消化器領域の治療薬の研究開発、製造及び商業化を行う。 |
| 当社との関係 | 当社は2010年9月にCJ HealthCare Corporation(現HK inno.N Corporation)とtegoprazanの東アジア地域を対象とした独占的ライセンス契約を締結し、2019年11月に北米・欧州へ提携を拡大。HK inno.N Corporationは2021年12月にBraintree Laboratories, Inc.と米国・カナダの独占的な開発・製造・販売権に関するライセンス契約を締結。当社はHK inno.N Corporationが提携先から受け取る収益の一部を受け取る権利を保有。 |
| 契約締結日 | 2010年9月、2019年11月、2021年12月 |
| 提供開始日 | 2019年(韓国でK-CAB®として販売開始、実績) |
| 適用分野 | 非びらん性胃食道逆流症(NERD)、びらん性胃食道逆流症(EE)、胃食道逆流症(GERD) |
| 受賞名・認証名 | ACG Presidential Award |
| 授与・認証機関 | American College of Gastroenterology(ACG) |
| 登録番号・有効期限 | TRIUMpH-NERD試験:NCT05587322、TRIUMpH-EE試験:NCT05587309。その他は非開示 |
| 拠点所在地 | HK inno.N Corporation:韓国・オソン。Sebela Pharmaceuticals Inc.:米国・ジョージア州。Braintree Laboratories, Inc.:米国マサチューセッツ州ブレインツリー、アイルランド・ダブリン等 |
| 定量的な効果 | NERD試験の投与4週までの24時間胸やけのない日の割合:プラセボ17.3%、tegoprazan 50mg群26.2%、100mg群30.1%。夜間胸やけのない日の割合:プラセボ27.0%、50mg群36.1%、100mg群39.9%。EE試験のGERD確定例では、投与2週時点のEE治癒率75.4%対60.7%、投与8週時点累積83.4%対72.7% |
| 利用実績 | 韓国国内売上(院外処方実績)が2026年4月に累積1兆ウォンを超過。tegoprazan製品の販売国は20カ国。世界57カ国で開発・製造・販売等の事業活動。別資料では世界24カ国で販売承認取得との記載 |
| 業績への影響 | 本件による当社の一時金収入はない。中長期的な価値向上に資するものと会社は考えている |
| 出典 | American College of Gastroenterology 2026 Annual Scientific Meeting、Lyon Consensus 2.0、Wakefield Research(Data on File、Braintree Laboratories, Inc.、2026)等 |
この書類が述べていない項目(3件)
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。ACG 2026で試験結果が発表されたため。会社は、米国におけるtegoprazanの事業展開の重要な進捗であり、中長期的な価値向上に資すると説明している。