発表された内容
8週完全治癒率：tegoprazan 84.6% vs lansoprazole 78.0%、差6.6%
2週完全治癒率：76.4% vs 67.0%、差9.4%
重症EEの2週治癒率：74.1% vs 54.5%、差19.6%
重症EEの8週治癒率：83.2% vs 68.0%、差15.2%
全LAグレードの24週完全治癒維持率：tegoprazan 100mg 69.4%、50mg 61.4%、lansoprazole 15mg 50.6%
重症EEの24週完全治癒維持率：tegoprazan 100mg 76.4% vs lansoprazole 44.3%、差32.1%
韓国国内売上（院外処方実績）累積9,233億ウォン（2025年まで）。販売国20カ国。世界57カ国で開発・製造・販売等の事業活動。世界23カ国で販売承認取得（Sebela資料）。
当社は2010年9月にCJ HealthCare Corporation（現HKイノエン社）と、tegoprazanの東アジア地域における独占的ライセンス契約を締結。2019年11月に北米・欧州へ提携を拡大。HKイノエン社は2021年12月にBraintree社と米国・カナダの独占的開発・製造・販売権に関する契約を締結。当社はHKイノエン社が提携先から受け取る収益の一部を受け取る権利を保有。
HKイノエン社：韓国オソン本社。Sebela社：米国ジョージア州本社。Sebela社は消化器領域を中核とし、女性の健康分野にも取り組む企業。Braintree社はSebela社の一部門で、40年以上にわたり消化器領域製品の研究開発・製造・商業化を推進。拠点は米国ジョージア州ロズウェル、米国マサチューセッツ州ブレインツリー、アイルランド・ダブリン。
TRIUMpH-EE：NCT05587309、TRIUMpH-NERD：NCT05587322
HKイノエン社：韓国・オソン。Sebela社：米国ジョージア州。Sebela社拠点：米国ジョージア州ロズウェル、米国マサチューセッツ州ブレインツリー、アイルランド・ダブリン。
本件による当社の一時金収入はない。中長期的な価値向上に資すると会社は説明。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
Digestive Disease Week® 2026
Sebela Pharmaceuticalsの2026年5月5日付プレスリリース
American Association for the Study of Liver Diseases（AASLD）
American Gastroenterological Association（AGA）
American Society for Gastrointestinal Endoscopy（ASGE）
Society for Surgery of the Alimentary Tract（SSAT）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | tegoprazan、K-CAB® |
| 相手先 | HK inno.N Corporation（HKイノエン社）、Sebela Pharmaceuticals Inc.（Sebela社）、Braintree Laboratories, Inc. |
| 相手先の概要 | HKイノエン社：韓国オソン本社。Sebela社：米国ジョージア州本社。Sebela社は消化器領域を中核とし、女性の健康分野にも取り組む企業。Braintree社はSebela社の一部門で、40年以上にわたり消化器領域製品の研究開発・製造・商業化を推進。拠点は米国ジョージア州ロズウェル、米国マサチューセッツ州ブレインツリー、アイルランド・ダブリン。 |
| 当社との関係 | 当社は2010年9月にCJ HealthCare Corporation（現HKイノエン社）と、tegoprazanの東アジア地域における独占的ライセンス契約を締結。2019年11月に北米・欧州へ提携を拡大。HKイノエン社は2021年12月にBraintree社と米国・カナダの独占的開発・製造・販売権に関する契約を締結。当社はHKイノエン社が提携先から受け取る収益の一部を受け取る権利を保有。 |
| 契約締結日 | 2010年9月、2019年11月、2021年12月 |
| 提供開始日 | 2019年に韓国で販売開始（実績）。米国承認は2027年1月見込み。 |
| 適用分野 | びらん性胃食道逆流症（EE）の治癒、EE治癒後の治癒維持、非びらん性胃食道逆流症（NERD）に伴う胸やけの緩和、成人GERD治療 |
| 登録番号・有効期限 | TRIUMpH-EE：NCT05587309、TRIUMpH-NERD：NCT05587322 |
| 拠点所在地 | HKイノエン社：韓国・オソン。Sebela社：米国ジョージア州。Sebela社拠点：米国ジョージア州ロズウェル、米国マサチューセッツ州ブレインツリー、アイルランド・ダブリン。 |
| 定量的な効果 | 8週完全治癒率：tegoprazan 84.6% vs lansoprazole 78.0%、差6.6%、2週完全治癒率：76.4% vs 67.0%、差9.4%、重症EEの2週治癒率：74.1% vs 54.5%、差19.6%、重症EEの8週治癒率：83.2% vs 68.0%、差15.2%、全LAグレードの24週完全治癒維持率：tegoprazan 100mg 69.4%、50mg 61.4%、lansoprazole 15mg 50.6%、重症EEの24週完全治癒維持率：tegoprazan 100mg 76.4% vs lansoprazole 44.3%、差32.1% |
| 利用実績 | 韓国国内売上（院外処方実績）累積9,233億ウォン（2025年まで）。販売国20カ国。世界57カ国で開発・製造・販売等の事業活動。世界23カ国で販売承認取得（Sebela資料）。 |
| 業績への影響 | 本件による当社の一時金収入はない。中長期的な価値向上に資すると会社は説明。 |
| 出典 | Digestive Disease Week® 2026、Sebela Pharmaceuticalsの2026年5月5日付プレスリリース、American Association for the Study of Liver Diseases（AASLD）、American Gastroenterological Association（AGA）、American Society for Gastrointestinal Endoscopy（ASGE）、Society for Surgery of the Alimentary Tract（SSAT） |
この書類が述べていない項目（5件）
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。DDW 2026で第III相試験データが口頭発表されたため。会社は、本件が米国におけるtegoprazanの事業展開の重要な進捗であり、中長期的な価値向上に資すると説明している。