発表された内容
胃食道逆流症（EE、NERD）などの胃酸関連疾患治療
24週間の寛解維持率で、tegoprazanがlansoprazoleに対して非劣性および全患者群で統計的優越性。重症患者の100mg群で統計的優越性。有害事象発生率3％以下、重篤な有害事象1％未満。
tegoprazanは54ヵ国でHK inno.N Corporationとライセンス契約が締結され、16ヵ国で製品販売。韓国国内売上は2024年までの累積で7,054億ウォン。
当社は2010年9月にCJ HealthCare Corporation（現HK inno.N Corporation）とtegoprazanの東アジア地域における独占的ライセンス契約を締結し、2019年11月に北米・欧州へ提携を拡大。HK inno.N Corporationは2021年12月にBraintree Laboratoriesと米国・カナダでの独占的開発・製造・販売権に関するライセンス契約を締結。
HK inno.N Corporationは韓国・オソンに本社を置く会社。Sebela Pharmaceuticals Inc.は米国ジョージア州に本社を置く製薬会社で、年間純売上高約1億ドル、従業員約250人、米国ジョージア州ロズウェル、マサチューセッツ州ブレインツリー、アイルランドのダブリンに拠点を持つ。Braintree LaboratoriesはSebela Pharmaceuticalsの一部門で、消化器疾患治療薬を扱う。
NCT05587309、NCT05587322
韓国・オソン、米国・ジョージア州、米国・マサチューセッツ州ブレインツリー、アイルランド・ダブリン
HK inno.N Corporationからの一時金の受領はない。tegoprazanの更なる進展が当社グループの中長期的な価値向上に資すると考えている。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
Sebela Pharmaceuticalsの2025年8月7日付プレスリリース、HK inno.N Corporation公式発表、Chey WD, Mody RR, Izat E. Dig Dis Sci. 2010
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | tegoprazan、K-CAB® |
| 相手先 | HK inno.N Corporation、Sebela Pharmaceuticals Inc.、Braintree Laboratories |
| 相手先の概要 | HK inno.N Corporationは韓国・オソンに本社を置く会社。Sebela Pharmaceuticals Inc.は米国ジョージア州に本社を置く製薬会社で、年間純売上高約1億ドル、従業員約250人、米国ジョージア州ロズウェル、マサチューセッツ州ブレインツリー、アイルランドのダブリンに拠点を持つ。Braintree LaboratoriesはSebela Pharmaceuticalsの一部門で、消化器疾患治療薬を扱う。 |
| 当社との関係 | 当社は2010年9月にCJ HealthCare Corporation（現HK inno.N Corporation）とtegoprazanの東アジア地域における独占的ライセンス契約を締結し、2019年11月に北米・欧州へ提携を拡大。HK inno.N Corporationは2021年12月にBraintree Laboratoriesと米国・カナダでの独占的開発・製造・販売権に関するライセンス契約を締結。 |
| 契約締結日 | 2010年9月、2019年11月、2021年12月 |
| 提供開始日 | 米国での提供開始日は非開示。FDAへの新薬承認申請は2025年第4四半期に予定。 |
| 適用分野 | 胃食道逆流症（EE、NERD）などの胃酸関連疾患治療 |
| 登録番号・有効期限 | NCT05587309、NCT05587322 |
| 拠点所在地 | 韓国・オソン、米国・ジョージア州、米国・マサチューセッツ州ブレインツリー、アイルランド・ダブリン |
| 定量的な効果 | 24週間の寛解維持率で、tegoprazanがlansoprazoleに対して非劣性および全患者群で統計的優越性。重症患者の100mg群で統計的優越性。有害事象発生率3％以下、重篤な有害事象1％未満。 |
| 利用実績 | tegoprazanは54ヵ国でHK inno.N Corporationとライセンス契約が締結され、16ヵ国で製品販売。韓国国内売上は2024年までの累積で7,054億ウォン。 |
| 業績への影響 | HK inno.N Corporationからの一時金の受領はない。tegoprazanの更なる進展が当社グループの中長期的な価値向上に資すると考えている。 |
| 出典 | Sebela Pharmaceuticalsの2025年8月7日付プレスリリース、HK inno.N Corporation公式発表、Chey WD, Mody RR, Izat E. Dig Dis Sci. 2010 |
この書類が述べていない項目（5件）
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。試験の主要評価項目・副次評価項目を達成し、tegoprazanがlansoprazoleに対して非劣性または統計的優越性を示したため。