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その他開示4579ラクオリア創薬医薬品

胃酸分泌抑制剤tegoprazanの米国における第III相臨床試験(TRIUMpH試験)の良好なトップライン結果を発表

米国で実施中のtegoprazan第III相TRIUMpH試験で、びらん性・非びらん性胃食道逆流症の両試験について主要・副次評価項目をすべて達成した。びらん性胃食道逆流症ではランソプラゾールに対する統計学的優越性も示された。

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発表された内容

tegoprazan(販売名:K-CAB®)
適用分野(この発表が対象とする用途)

胃食道逆流症(びらん性胃食道逆流症、非びらん性胃食道逆流症)など胃酸関連疾患

契約締結日2010年9月、2019年11月、2021年12月
会社が数字で示したこと
定量的な効果

治療関連有害事象発生率3%以下、重篤な治療関連有害事象発生率2%以下。血清ガストリン平均値は正常範囲0-180 pg/ml内。

利用実績

韓国国内売上(院外処方実績)累積7,054億ウォン(2024年まで)。韓国を含む48ヵ国でライセンス契約、15ヵ国で製品販売。

相手先と当社の関係
ラクオリア創薬4579
当社との関係

ラクオリア創薬は2010年9月にCJ HealthCare Corporation(現HK Inno.N)と東アジア地域の独占的ライセンス契約を締結し、2019年11月に北米・欧州へ提携を拡大。HK Inno.Nは2021年12月にBraintreeと米国・カナダの独占的開発・製造・販売権に関するライセンス契約を締結。

相手先HK Inno.N Corporation、Sebela Pharmaceuticals Inc.、Braintree Laboratories

HK Inno.N Corporation:韓国・オソン本社。Sebela Pharmaceuticals Inc.:米国・ジョージア州本社。Braintree Laboratories:Sebela Pharmaceuticalsの一部門、米国・マサチューセッツ州本社。Sebelaは消化器病・女性健康分野の米国製薬会社で、オフィス・事業所はジョージア州ロズウェル、マサチューセッツ州ブレイントリー、アイルランド・ダブリン。年間純売上高約1億ドル、従業員約250人。

拠点(この発表が示した場所)

米国ジョージア州ロズウェル、米国マサチューセッツ州ブレイントリー、アイルランド・ダブリン(Sebelaの拠点)

業績への影響

HK Inno.Nからの一時金の受領はない。tegoprazanの更なる進展が当社グループの中長期的な価値向上に資するものと考えている。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

HK Inno.N公式発表、Sebela Pharmaceuticalsの2025年4月23日付プレスリリース、Chey WD, Mody RR, Izat E. Dig Dis Sci. 2010

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名tegoprazan(販売名:K-CAB®)
相手先HK Inno.N Corporation、Sebela Pharmaceuticals Inc.、Braintree Laboratories
相手先の概要HK Inno.N Corporation:韓国・オソン本社。Sebela Pharmaceuticals Inc.:米国・ジョージア州本社。Braintree Laboratories:Sebela Pharmaceuticalsの一部門、米国・マサチューセッツ州本社。Sebelaは消化器病・女性健康分野の米国製薬会社で、オフィス・事業所はジョージア州ロズウェル、マサチューセッツ州ブレイントリー、アイルランド・ダブリン。年間純売上高約1億ドル、従業員約250人。
当社との関係ラクオリア創薬は2010年9月にCJ HealthCare Corporation(現HK Inno.N)と東アジア地域の独占的ライセンス契約を締結し、2019年11月に北米・欧州へ提携を拡大。HK Inno.Nは2021年12月にBraintreeと米国・カナダの独占的開発・製造・販売権に関するライセンス契約を締結。
契約締結日2010年9月、2019年11月、2021年12月
適用分野胃食道逆流症(びらん性胃食道逆流症、非びらん性胃食道逆流症)など胃酸関連疾患
拠点所在地米国ジョージア州ロズウェル、米国マサチューセッツ州ブレイントリー、アイルランド・ダブリン(Sebelaの拠点)
定量的な効果治療関連有害事象発生率3%以下、重篤な治療関連有害事象発生率2%以下。血清ガストリン平均値は正常範囲0-180 pg/ml内。
利用実績韓国国内売上(院外処方実績)累積7,054億ウォン(2024年まで)。韓国を含む48ヵ国でライセンス契約、15ヵ国で製品販売。
業績への影響HK Inno.Nからの一時金の受領はない。tegoprazanの更なる進展が当社グループの中長期的な価値向上に資するものと考えている。
出典HK Inno.N公式発表、Sebela Pharmaceuticalsの2025年4月23日付プレスリリース、Chey WD, Mody RR, Izat E. Dig Dis Sci. 2010
この書類が述べていない項目(7件)
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点の規模

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

TRIUMpH試験でtegoprazanが有効性評価項目を達成し、安全性・忍容性もプラセボおよびランソプラゾールと同程度だったため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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