発表された内容
胃食道逆流症(びらん性胃食道逆流症、非びらん性胃食道逆流症)など胃酸関連疾患
治療関連有害事象発生率3%以下、重篤な治療関連有害事象発生率2%以下。血清ガストリン平均値は正常範囲0-180 pg/ml内。
韓国国内売上(院外処方実績)累積7,054億ウォン(2024年まで)。韓国を含む48ヵ国でライセンス契約、15ヵ国で製品販売。
ラクオリア創薬は2010年9月にCJ HealthCare Corporation(現HK Inno.N)と東アジア地域の独占的ライセンス契約を締結し、2019年11月に北米・欧州へ提携を拡大。HK Inno.Nは2021年12月にBraintreeと米国・カナダの独占的開発・製造・販売権に関するライセンス契約を締結。
HK Inno.N Corporation:韓国・オソン本社。Sebela Pharmaceuticals Inc.:米国・ジョージア州本社。Braintree Laboratories:Sebela Pharmaceuticalsの一部門、米国・マサチューセッツ州本社。Sebelaは消化器病・女性健康分野の米国製薬会社で、オフィス・事業所はジョージア州ロズウェル、マサチューセッツ州ブレイントリー、アイルランド・ダブリン。年間純売上高約1億ドル、従業員約250人。
米国ジョージア州ロズウェル、米国マサチューセッツ州ブレイントリー、アイルランド・ダブリン(Sebelaの拠点)
HK Inno.Nからの一時金の受領はない。tegoprazanの更なる進展が当社グループの中長期的な価値向上に資するものと考えている。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
HK Inno.N公式発表、Sebela Pharmaceuticalsの2025年4月23日付プレスリリース、Chey WD, Mody RR, Izat E. Dig Dis Sci. 2010
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | tegoprazan(販売名:K-CAB®) |
| 相手先 | HK Inno.N Corporation、Sebela Pharmaceuticals Inc.、Braintree Laboratories |
| 相手先の概要 | HK Inno.N Corporation:韓国・オソン本社。Sebela Pharmaceuticals Inc.:米国・ジョージア州本社。Braintree Laboratories:Sebela Pharmaceuticalsの一部門、米国・マサチューセッツ州本社。Sebelaは消化器病・女性健康分野の米国製薬会社で、オフィス・事業所はジョージア州ロズウェル、マサチューセッツ州ブレイントリー、アイルランド・ダブリン。年間純売上高約1億ドル、従業員約250人。 |
| 当社との関係 | ラクオリア創薬は2010年9月にCJ HealthCare Corporation(現HK Inno.N)と東アジア地域の独占的ライセンス契約を締結し、2019年11月に北米・欧州へ提携を拡大。HK Inno.Nは2021年12月にBraintreeと米国・カナダの独占的開発・製造・販売権に関するライセンス契約を締結。 |
| 契約締結日 | 2010年9月、2019年11月、2021年12月 |
| 適用分野 | 胃食道逆流症(びらん性胃食道逆流症、非びらん性胃食道逆流症)など胃酸関連疾患 |
| 拠点所在地 | 米国ジョージア州ロズウェル、米国マサチューセッツ州ブレイントリー、アイルランド・ダブリン(Sebelaの拠点) |
| 定量的な効果 | 治療関連有害事象発生率3%以下、重篤な治療関連有害事象発生率2%以下。血清ガストリン平均値は正常範囲0-180 pg/ml内。 |
| 利用実績 | 韓国国内売上(院外処方実績)累積7,054億ウォン(2024年まで)。韓国を含む48ヵ国でライセンス契約、15ヵ国で製品販売。 |
| 業績への影響 | HK Inno.Nからの一時金の受領はない。tegoprazanの更なる進展が当社グループの中長期的な価値向上に資するものと考えている。 |
| 出典 | HK Inno.N公式発表、Sebela Pharmaceuticalsの2025年4月23日付プレスリリース、Chey WD, Mody RR, Izat E. Dig Dis Sci. 2010 |
この書類が述べていない項目(7件)
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。TRIUMpH試験でtegoprazanが有効性評価項目を達成し、安全性・忍容性もプラセボおよびランソプラゾールと同程度だったため。