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どれだけ断定的に書かれているかです。胃酸分泌抑制剤tegoprazanの中国におけるヘリコバクター・ピロリ除菌療法の承認取得
対象となる主体
Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,Ltd.（Luoxin社）
対象拠点・対象製品
中国、胃酸分泌抑制剤tegoprazan（中国販売名：泰欣赞）によるヘリコバクター・ピロリ除菌療法
この開示2024年10月22日
業績への影響額
当社が受け取る一時金は無く、2024年12月期の通期連結業績への影響はございません
計上する会計期間
2024年12月期（2024年1月1日～2024年12月31日）。本件による影響なし
業績予想への影響
2024年12月期の通期連結業績への影響はございません
関係する手続き
種類
医薬品販売承認の取得
裁判所・当局
国家薬品監督管理局
今後の見通し
中国におけるtegoprazanのピロリ菌除菌療法に関する承認は今後の売上高増大につながり、中長期的に当社の事業収益および企業価値の向上に寄与するものと考えている。今後もHKイノエン社との連携をより強固にし、開発支援並びにサブライセンス契約支援を継続して実施する
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | 胃酸分泌抑制剤tegoprazanの中国におけるヘリコバクター・ピロリ除菌療法の承認取得 |
| 対象となる主体 | Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,Ltd.（Luoxin社） |
| 対象拠点・対象製品 | 中国、胃酸分泌抑制剤tegoprazan（中国販売名：泰欣赞）によるヘリコバクター・ピロリ除菌療法 |
| 業績への影響額 | 当社が受け取る一時金は無く、2024年12月期の通期連結業績への影響はございません |
| 計上する会計期間 | 2024年12月期（2024年1月1日～2024年12月31日）。本件による影響なし |
| 業績予想への影響 | 2024年12月期の通期連結業績への影響はございません |
| 訴訟・手続きの種類 | 医薬品販売承認の取得 |
| 裁判所・当局 | 国家薬品監督管理局 |
| 今後の見通し | 中国におけるtegoprazanのピロリ菌除菌療法に関する承認は今後の売上高増大につながり、中長期的に当社の事業収益および企業価値の向上に寄与するものと考えている。今後もHKイノエン社との連携をより強固にし、開発支援並びにサブライセンス契約支援を継続して実施する |
この書類が述べていない項目（16件）
発生日認知日・通知受領日原因原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。承認取得の直接の理由は記載されていません。会社は、第Ⅲ相臨床試験でtegoprazanを含む4剤併用療法の除菌率が93.5％と、対照群の86.4％を上回ったことを説明し、今回の承認が今後の売上高増大につながると述べています。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。