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その他開示4579ラクオリア創薬医薬品

胃酸分泌抑制剤tegoprazanの中国における適応拡大に関するお知らせ

中国で販売中の胃酸分泌抑制剤tegoprazanについて、承認された適応症に十二指腸潰瘍が追加された。これにより、中国での承認適応症はびらん性胃食道逆流症と十二指腸潰瘍の2つになった。

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向き
改善
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規模
2
中国で製造販売承認を得ている適応症数
書きぶり
断定的
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発表された内容

tegoprazan(中国販売名:泰欣赞®(タイシンザン))
適用分野(この発表が対象とする用途)

びらん性胃食道逆流症、十二指腸潰瘍。中国ではヘリコバクター・ピロリ除菌補助療法の第III相臨床試験が完了し、注射剤の開発も進行中。

提供開始日2022年4月(中国での販売開始、実績)
契約締結日2015年(HKイノエン社とLuoxin社の中国におけるサブライセンス契約)
会社が数字で示したこと
利用実績

韓国国内売上:2022年1,321億ウォン、本年1月から9月までの累積売上1,141億ウォン(前年同期比18.7%増)。中国での累計利用数・販売数量は非開示。

相手先と当社の関係
ラクオリア創薬4579
当社との関係

当社はHKイノエン社と、日本を除く全世界の開発・製造・販売について、再実施許諾権付き独占的ライセンス契約を締結している。Luoxin社はHKイノエン社から中国でのサブライセンスを受けている。

相手先Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,Ltd.(Luoxin社)、HK inno.N Corporation(HKイノエン社)

Luoxin社は中国企業。HKイノエン社は韓国・オソンに本社を置く。その他の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示。

授与・認証機関

中国当局(十二指腸潰瘍治療薬としての製造販売承認)

業績への影響

本件による一時金はなく、2023年12月期の通期連結業績への影響はない。中長期的には事業収益および企業価値の向上に寄与すると会社は考えている。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

国家医療保障局発行『国家基本医療保険、労働災害保険、出産保険医薬品カタログ(2022年)』(NRDL)、Luoxin社ウェブサイト

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名tegoprazan(中国販売名:泰欣赞®(タイシンザン))
相手先Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,Ltd.(Luoxin社)、HK inno.N Corporation(HKイノエン社)
相手先の概要Luoxin社は中国企業。HKイノエン社は韓国・オソンに本社を置く。その他の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示。
当社との関係当社はHKイノエン社と、日本を除く全世界の開発・製造・販売について、再実施許諾権付き独占的ライセンス契約を締結している。Luoxin社はHKイノエン社から中国でのサブライセンスを受けている。
契約締結日2015年(HKイノエン社とLuoxin社の中国におけるサブライセンス契約)
提供開始日2022年4月(中国での販売開始、実績)
適用分野びらん性胃食道逆流症、十二指腸潰瘍。中国ではヘリコバクター・ピロリ除菌補助療法の第III相臨床試験が完了し、注射剤の開発も進行中。
授与・認証機関中国当局(十二指腸潰瘍治療薬としての製造販売承認)
利用実績韓国国内売上:2022年1,321億ウォン、本年1月から9月までの累積売上1,141億ウォン(前年同期比18.7%増)。中国での累計利用数・販売数量は非開示。
業績への影響本件による一時金はなく、2023年12月期の通期連結業績への影響はない。中長期的には事業収益および企業価値の向上に寄与すると会社は考えている。
出典国家医療保障局発行『国家基本医療保険、労働災害保険、出産保険医薬品カタログ(2022年)』(NRDL)、Luoxin社ウェブサイト
この書類が述べていない項目(7件)
契約金額提供価格受賞名・認証名登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

中国当局から十二指腸潰瘍治療薬としての製造販売承認を得たため。会社は、適応拡大が今後の売上高増大につながり、中長期的に事業収益および企業価値の向上に寄与すると考えている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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