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その他開示4579ラクオリア創薬医薬品

胃食道逆流症治療薬tegoprazanのメキシコにおける販売承認に関するお知らせ

当社がライセンス供与した胃食道逆流症治療薬tegoprazanについて、メキシコの規制当局が4つの適応疾患で販売を承認した。これに伴い、当社は一時金を受領し、2023年12月期第1四半期の事業収益に計上する。

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発表された内容

tegoprazanK-CAB®
適用分野(この発表が対象とする用途)
びらん性胃食道逆流症非びらん性胃食道逆流症胃潰瘍ヘリコバクター・ピロリ除菌補助療法
契約締結日2019年(HKイノエン社とCarnot社のサブライセンス契約)
会社が数字で示したこと
利用実績

韓国で2019年から販売。2022年の韓国国内売上(院外処方実績)は1,252億ウォン(約125億円)、前年比14.2%増。メキシコでの販売承認は7カ国目。

相手先と当社の関係
ラクオリア創薬4579
当社との関係

当社はHKイノエン社と、tegoprazanの開発・販売・製造の再実施許諾権付き独占的ライセンス契約を締結。HKイノエン社はCarnot社にサブライセンスを供与している。

相手先HK inno.N CorporationLaboratorios Carnot

HK inno.N Corporation:本社は韓国・オソン、代表取締役はDal-Won Kwak。Laboratorios Carnot:本社はメキシコ・メキシコシティ。

授与・認証機関

メキシコの規制当局 Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)

業績への影響

当社は一時金を受領し、2023年12月期第1四半期の事業収益として計上。2023年12月期通期業績予想には織り込み済み。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

HKイノエン社の公式発表

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名tegoprazan、K-CAB®
相手先HK inno.N Corporation、Laboratorios Carnot
相手先の概要HK inno.N Corporation:本社は韓国・オソン、代表取締役はDal-Won Kwak。Laboratorios Carnot:本社はメキシコ・メキシコシティ。
当社との関係当社はHKイノエン社と、tegoprazanの開発・販売・製造の再実施許諾権付き独占的ライセンス契約を締結。HKイノエン社はCarnot社にサブライセンスを供与している。
契約締結日2019年(HKイノエン社とCarnot社のサブライセンス契約)
適用分野びらん性胃食道逆流症、非びらん性胃食道逆流症、胃潰瘍、ヘリコバクター・ピロリ除菌補助療法
授与・認証機関メキシコの規制当局 Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
利用実績韓国で2019年から販売。2022年の韓国国内売上(院外処方実績)は1,252億ウォン(約125億円)、前年比14.2%増。メキシコでの販売承認は7カ国目。
業績への影響当社は一時金を受領し、2023年12月期第1四半期の事業収益として計上。2023年12月期通期業績予想には織り込み済み。
出典HKイノエン社の公式発表
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

メキシコ当局による審査が完了し、販売承認を取得したため。承認を皮切りに、他の中南米諸国でも上市に向けた動きが進展することを期待している。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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