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その他開示4579ラクオリア創薬医薬品

米国シロス社がタミバロテンの骨髄異形成症候群(MDS)に対する米国FDAからファストトラック指定を受けたことを発表

導出先のSyros Pharmaceuticalsが、タミバロテンについて米国FDAから高リスクMDS向けのファストトラック指定を受けたと発表した。指定により、FDAとの協議を頻繁に行えるなど、開発・審査を進めやすくなる。

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発表された内容

タミバロテン/TM-411/SY-1425
適用分野(この発表が対象とする用途)

高リスク骨髄異形成症候群(HR-MDS)、急性骨髄性白血病(AML)の治療薬開発

契約締結日2015年9月
相手先と当社の関係
ラクオリア創薬4579
当社との関係

当社連結子会社のテムリック株式会社が、2015年9月に北米および欧州におけるタミバロテンのがん治療薬としての開発販売権をシロス社に許諾するライセンス契約を締結している。テムリックは開発段階に応じたマイルストンおよび販売後のロイヤルティを受け取る権利を保有している。

相手先Syros Pharmaceuticals Inc.

本社:米国マサチューセッツ州。

受賞名・認証名

米国FDAファストトラック指定(高リスク骨髄異形成症候群向け)

授与・認証機関

米国食品医薬品局(FDA)

業績への影響

本件に伴いテムリックが受け取る一時金はなく、2023年12月期の業績への影響はない。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

シロス社公式発表

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名タミバロテン/TM-411/SY-1425
相手先Syros Pharmaceuticals Inc.
相手先の概要本社:米国マサチューセッツ州。
当社との関係当社連結子会社のテムリック株式会社が、2015年9月に北米および欧州におけるタミバロテンのがん治療薬としての開発販売権をシロス社に許諾するライセンス契約を締結している。テムリックは開発段階に応じたマイルストンおよび販売後のロイヤルティを受け取る権利を保有している。
契約締結日2015年9月
適用分野高リスク骨髄異形成症候群(HR-MDS)、急性骨髄性白血病(AML)の治療薬開発
受賞名・認証名米国FDAファストトラック指定(高リスク骨髄異形成症候群向け)
授与・認証機関米国食品医薬品局(FDA)
業績への影響本件に伴いテムリックが受け取る一時金はなく、2023年12月期の業績への影響はない。
出典シロス社公式発表
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

ファストトラック指定は、タミバロテンの臨床開発および薬事承認の円滑な進行に大きく寄与すると、テムリックおよび当社は考えている。

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