発表された内容
びらん性胃食道逆流症、非びらん性胃食道逆流症、胃酸関連疾患
第II相臨床試験を省略することで、米国における臨床開発期間の短縮および発売時期の前倒しにつながる可能性
韓国国内売上（院外処方実績）：2021年に1,096億ウォン。韓国での消化性潰瘍薬市場シェア1位。韓国では2019年から販売、中国では2022年4月から製造販売、モンゴル向けには製剤輸出を開始。
ラクオリア創薬はHKイノエン社と、tegoprazanの開発・販売・製造の再実施許諾権付き独占的ライセンス契約を締結。HKイノエン社はBraintree社にサブライセンス。ラクオリア創薬は開発進展に応じたマイルストンおよび一定料率の販売ロイヤルティを受け取る権利を保有。
HK inno.N Corporation：韓国オソン本社、代表取締役Dal-Won Kwak。Braintree Laboratories, Inc.：米国マサチューセッツ州ブレインツリー本社。Sebela Pharmaceuticals, Inc.：米国ジョージア州ロズウェル本社。Braintree社はSebela社の子会社。事業内容・資本金・設立年は非開示。
本試験開始に伴う一時金はなく、2022年12月期業績予想への影響はない。米国での発売時期前倒しが実現すれば、中長期の業績拡大に寄与するものと考えている。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
HK inno.N Corporation公式発表、Sebela Pharmaceuticals, Inc.公式発表、2021年12月23日付ラクオリア創薬発表
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | tegoprazan（韓国販売名：K-CAB®） |
| 相手先 | HK inno.N Corporation、Braintree Laboratories, Inc.（Sebela Pharmaceuticals, Inc.の子会社） |
| 相手先の概要 | HK inno.N Corporation：韓国オソン本社、代表取締役Dal-Won Kwak。Braintree Laboratories, Inc.：米国マサチューセッツ州ブレインツリー本社。Sebela Pharmaceuticals, Inc.：米国ジョージア州ロズウェル本社。Braintree社はSebela社の子会社。事業内容・資本金・設立年は非開示。 |
| 当社との関係 | ラクオリア創薬はHKイノエン社と、tegoprazanの開発・販売・製造の再実施許諾権付き独占的ライセンス契約を締結。HKイノエン社はBraintree社にサブライセンス。ラクオリア創薬は開発進展に応じたマイルストンおよび一定料率の販売ロイヤルティを受け取る権利を保有。 |
| 契約締結日 | HKイノエン社とBraintree社のサブライセンス契約：2021年12月。ラクオリア創薬とHKイノエン社のライセンス契約の締結日は非開示。 |
| 提供開始日 | 米国第III相臨床試験：2022年10月20日までに開始済み。最初の被験者への投与済み。米国での発売時期は非開示。 |
| 適用分野 | びらん性胃食道逆流症、非びらん性胃食道逆流症、胃酸関連疾患 |
| 定量的な効果 | 第II相臨床試験を省略することで、米国における臨床開発期間の短縮および発売時期の前倒しにつながる可能性 |
| 利用実績 | 韓国国内売上（院外処方実績）：2021年に1,096億ウォン。韓国での消化性潰瘍薬市場シェア1位。韓国では2019年から販売、中国では2022年4月から製造販売、モンゴル向けには製剤輸出を開始。 |
| 業績への影響 | 本試験開始に伴う一時金はなく、2022年12月期業績予想への影響はない。米国での発売時期前倒しが実現すれば、中長期の業績拡大に寄与するものと考えている。 |
| 出典 | HK inno.N Corporation公式発表、Sebela Pharmaceuticals, Inc.公式発表、2021年12月23日付ラクオリア創薬発表 |
この書類が述べていない項目（7件）
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。米国FDAとの協議を経て、第II相臨床試験を省略した第III相臨床試験計画が認められ、患者の組み入れと最初の被験者への投与が行われたため。