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その他開示4579ラクオリア創薬医薬品

胃食道逆流症治療薬tegoprazanのインドネシアにおける販売承認に関するお知らせ

導出先のHK inno.N Corporationのサブライセンス先であるKalbe社が、インドネシアでtegoprazanの販売承認を取得した。承認対象の適応疾患は非びらん性胃食道逆流症。

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発表された内容

tegoprazan(韓国販売名・韓国登録商標:K-CAB®)
適用分野(この発表が対象とする用途)

非びらん性胃食道逆流症

契約締結日2019年(HK inno.N CorporationとKalbe社のサブライセンス契約)
会社が数字で示したこと
利用実績

インドネシアでの販売承認は韓国、モンゴル、中国、フィリピンに次ぐ5カ国目

相手先と当社の関係
ラクオリア創薬4579
当社との関係

当社はHK inno.N Corporationにtegoprazanを導出しており、HK inno.N CorporationがKalbe社との間でサブライセンス契約を締結している。当社はHK inno.N CorporationがKalbe社から得る収益の一定割合を受け取る権利を保有。

相手先PT Kalbe Pharma Tbk(Kalbe社)

本社:インドネシア・ジャカルタ。その他の概要は非開示。

授与・認証機関

インドネシアの規制当局 Badan Pengawas Obat dan Makanan(BPOM)

業績への影響

一時金を受領し、2022年12月期第4四半期の事業収益として計上する。2022年12月期の業績予想は現時点で修正しないが、修正が必要となる場合は確定次第開示する。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

韓国金融監督院電子公示システム(DART)におけるHK inno.N Corporationの開示

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名tegoprazan(韓国販売名・韓国登録商標:K-CAB®)
相手先PT Kalbe Pharma Tbk(Kalbe社)
相手先の概要本社:インドネシア・ジャカルタ。その他の概要は非開示。
当社との関係当社はHK inno.N Corporationにtegoprazanを導出しており、HK inno.N CorporationがKalbe社との間でサブライセンス契約を締結している。当社はHK inno.N CorporationがKalbe社から得る収益の一定割合を受け取る権利を保有。
契約締結日2019年(HK inno.N CorporationとKalbe社のサブライセンス契約)
適用分野非びらん性胃食道逆流症
授与・認証機関インドネシアの規制当局 Badan Pengawas Obat dan Makanan(BPOM)
利用実績インドネシアでの販売承認は韓国、モンゴル、中国、フィリピンに次ぐ5カ国目
業績への影響一時金を受領し、2022年12月期第4四半期の事業収益として計上する。2022年12月期の業績予想は現時点で修正しないが、修正が必要となる場合は確定次第開示する。
出典韓国金融監督院電子公示システム(DART)におけるHK inno.N Corporationの開示
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

インドネシア当局による審査が完了し、販売承認の取得に至ったため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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