Komori
その他開示4579ラクオリア創薬医薬品

米国シロス社が欧州におけるタミバロテンの骨髄異形成症候群(MDS)に対するオーファンドラッグ指定の進展について発表

EMAが、タミバロテンの欧州におけるMDS治療薬としてのオーファンドラッグ指定について肯定的意見を出した。正式な指定は今後、欧州委員会が行う。

読む価値
63注目
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。
向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。
規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

タミバロテンTM-411SY-1425
適用分野(この発表が対象とする用途)

骨髄異形成症候群(MDS)、急性骨髄性白血病(AML)の治療。MDSではRARA陽性未治療高リスク患者、AMLではRARA陽性の未治療unfit患者を対象。

契約締結日2015年9月(ライセンス契約)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

欧州で指定された薬剤は販売開始後10年間の市場独占性等のメリットを得られる。

相手先と当社の関係
ラクオリア創薬4579
当社との関係

当社連結子会社のテムリック株式会社が、2015年9月に北米および欧州におけるタミバロテンのがん治療薬としての開発販売権をシロス社に許諾するライセンス契約を締結。テムリックは開発段階に応じたマイルストンおよび販売後ロイヤルティを受け取る権利を保有。

相手先Syros Pharmaceuticals Inc.(シロス社)

本社:米国マサチューセッツ州。医薬品開発会社。Chief Medical OfficerはDavid A. Roth氏。

受賞名・認証名

オーファンドラッグ指定(MDS対象、欧州)

授与・認証機関

欧州医薬品庁(EMA)が肯定的意見を提示し、正式指定は欧州委員会が行う。

業績への影響

本件に伴いテムリックが受け取る一時金はない。中長期的な価値向上に資すると会社は考えており、今後のマイルストン収益およびロイヤルティ収益の早期獲得を目指す。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

シロス社公式発表(Syros Pharmaceuticalsのホームページ)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名タミバロテン、TM-411、SY-1425
相手先Syros Pharmaceuticals Inc.(シロス社)
相手先の概要本社:米国マサチューセッツ州。医薬品開発会社。Chief Medical OfficerはDavid A. Roth氏。
当社との関係当社連結子会社のテムリック株式会社が、2015年9月に北米および欧州におけるタミバロテンのがん治療薬としての開発販売権をシロス社に許諾するライセンス契約を締結。テムリックは開発段階に応じたマイルストンおよび販売後ロイヤルティを受け取る権利を保有。
契約締結日2015年9月(ライセンス契約)
適用分野骨髄異形成症候群(MDS)、急性骨髄性白血病(AML)の治療。MDSではRARA陽性未治療高リスク患者、AMLではRARA陽性の未治療unfit患者を対象。
受賞名・認証名オーファンドラッグ指定(MDS対象、欧州)
授与・認証機関欧州医薬品庁(EMA)が肯定的意見を提示し、正式指定は欧州委員会が行う。
定量的な効果欧州で指定された薬剤は販売開始後10年間の市場独占性等のメリットを得られる。
業績への影響本件に伴いテムリックが受け取る一時金はない。中長期的な価値向上に資すると会社は考えており、今後のマイルストン収益およびロイヤルティ収益の早期獲得を目指す。
出典シロス社公式発表(Syros Pharmaceuticalsのホームページ)
この書類が述べていない項目(7件)
契約金額提供価格提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

MDSは人口10,000人中5人未満の割合で発生する生命に大きな影響を与える稀な疾病であり、オーファンドラッグ指定により販売開始後10年間の市場独占性やEMA相談費用の減額などのメリットを得られるため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
米国シロス社が欧州におけるタミバロテンの骨髄異形成症候群(MDS)に対するオーファンドラッグ指定の進展について発表|ラクオリア創薬(4579)の適時開示 | Komori