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その他開示4579ラクオリア創薬医薬品

胃食道逆流症治療薬tegoprazanの米国における第I相臨床試験完了のお知らせ

胃食道逆流症治療薬tegoprazanについて、米国で実施していた第I相臨床試験が完了し、薬物動態・薬力学・安全性などの評価結果が示された。今後、米国・カナダで新たな臨床試験を開始する予定も示されている。

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条件付き
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発表された内容

tegoprazanK-CAB®
適用分野(この発表が対象とする用途)

胃食道逆流症治療、消化性潰瘍治療

提供開始日2019年(韓国でK-CAB®として販売開始)/米国・カナダの新たな臨床試験は2022年内開始予定
契約締結日2010年9月(当社とHKイノエン社のライセンス契約)、2021年12月(HKイノエン社とブレインツリー社のライセンス契約)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

tegoprazan投与群では、投与量に応じて胃内pHが上昇し、プラセボ群より高い値となった。全投与量で安全性と忍容性を確認。具体的な効果率・数値は非開示。

利用実績

2021年の韓国国内売上(院外処方実績)は1,096億ウォン。2019年から韓国で販売。

相手先と当社の関係
ラクオリア創薬4579
当社との関係

当社は2010年9月にHKイノエン社との間で、tegoprazanの東アジア地域における開発・販売・製造の再実施許諾権付き独占的ライセンス契約を締結。HKイノエン社は2021年12月にブレインツリー社と米国・カナダにおける独占的製造販売権のライセンス契約を締結。

相手先HK inno.N Corporation(HKイノエン社)Braintree Laboratories, Inc.(ブレインツリー社)

HKイノエン社は韓国ソウル市に本社を置き、代表取締役はDal-Won Kwak。ブレインツリー社は米国マサチューセッツ州ブレインツリーに本社を置く、米国の消化器疾患治療薬の専門企業。

契約金額

本フェーズ1試験の完了による一時金はなし。開発段階に応じたマイルストンおよび一定料率の販売ロイヤルティを受け取る権利を保有。金額・料率は非開示。

業績への影響

本フェーズ1試験の完了による一時金はない。将来、開発段階に応じたマイルストンおよび販売ロイヤルティを受け取る権利がある。

会社は提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

韓国金融監督院電子公示システム(DART)におけるHKイノエン社の公式発表

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名tegoprazan、K-CAB®
相手先HK inno.N Corporation(HKイノエン社)、Braintree Laboratories, Inc.(ブレインツリー社)
相手先の概要HKイノエン社は韓国ソウル市に本社を置き、代表取締役はDal-Won Kwak。ブレインツリー社は米国マサチューセッツ州ブレインツリーに本社を置く、米国の消化器疾患治療薬の専門企業。
当社との関係当社は2010年9月にHKイノエン社との間で、tegoprazanの東アジア地域における開発・販売・製造の再実施許諾権付き独占的ライセンス契約を締結。HKイノエン社は2021年12月にブレインツリー社と米国・カナダにおける独占的製造販売権のライセンス契約を締結。
契約金額本フェーズ1試験の完了による一時金はなし。開発段階に応じたマイルストンおよび一定料率の販売ロイヤルティを受け取る権利を保有。金額・料率は非開示。
契約締結日2010年9月(当社とHKイノエン社のライセンス契約)、2021年12月(HKイノエン社とブレインツリー社のライセンス契約)
提供開始日2019年(韓国でK-CAB®として販売開始)/米国・カナダの新たな臨床試験は2022年内開始予定
適用分野胃食道逆流症治療、消化性潰瘍治療
定量的な効果tegoprazan投与群では、投与量に応じて胃内pHが上昇し、プラセボ群より高い値となった。全投与量で安全性と忍容性を確認。具体的な効果率・数値は非開示。
利用実績2021年の韓国国内売上(院外処方実績)は1,096億ウォン。2019年から韓国で販売。
業績への影響本フェーズ1試験の完了による一時金はない。将来、開発段階に応じたマイルストンおよび販売ロイヤルティを受け取る権利がある。
出典韓国金融監督院電子公示システム(DART)におけるHKイノエン社の公式発表
この書類が述べていない項目(6件)
提供価格受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

tegoprazanの薬物動態、薬力学および安全性を評価するため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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