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その他開示4579ラクオリア創薬医薬品

胃食道逆流症治療薬tegoprazanの中国における、ヘリコバクター・ピロリ除菌療法の第III相臨床試験の実施許可に関するお知らせ

中国当局が、tegoprazanを抗菌薬と併用するヘリコバクター・ピロリ除菌療法について、第III相臨床試験の実施を許可した。中国のサブライセンス先であるLuoxin社が、成人を対象に有効性と安全性を評価する試験を実施する。

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発表された内容

tegoprazanK-CAB®
適用分野(この発表が対象とする用途)
胃食道逆流症ヘリコバクター・ピロリ感染症の除菌療法消化性潰瘍
契約締結日2010年9月(当社とHKイノエン社)、2015年10月(HKイノエン社とLuoxin社)
会社が数字で示したこと
利用実績

韓国国内売上(院外処方実績)は2021年に1,096億ウォン。2019年から韓国で販売。

相手先と当社の関係
ラクオリア創薬4579
当社との関係

当社は2010年9月にHKイノエン社と東アジア地域を対象とした独占的ライセンス契約を締結。HKイノエン社は2015年10月にLuoxin社と中国におけるサブライセンス契約を締結。

相手先Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co., Ltd.(Luoxin社)HKイノエン社国家药品监督管理局(The National Medical Products Administration:NMPA)

Luoxin社は中国のtegoprazanサブライセンス先。HKイノエン社はtegoprazanの東アジア地域における開発・販売・製造の再実施許諾権付き独占的ライセンス契約の相手先。中国当局は国家药品监督管理局(NMPA)。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。

業績への影響

本件による当社の一時金はない。中国での販売開始までの開発進捗に応じた開発マイルストンと、販売後の売上に応じたロイヤルティを受け取る権利を保有。当社は中長期的な収益への寄与を期待。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

Luoxin社発表

HKイノエン社発表資料および当社調べ

Sci. Rep. (2020) 10:5814

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名tegoprazan、K-CAB®
相手先Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co., Ltd.(Luoxin社)、HKイノエン社、国家药品监督管理局(The National Medical Products Administration:NMPA)
相手先の概要Luoxin社は中国のtegoprazanサブライセンス先。HKイノエン社はtegoprazanの東アジア地域における開発・販売・製造の再実施許諾権付き独占的ライセンス契約の相手先。中国当局は国家药品监督管理局(NMPA)。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。
当社との関係当社は2010年9月にHKイノエン社と東アジア地域を対象とした独占的ライセンス契約を締結。HKイノエン社は2015年10月にLuoxin社と中国におけるサブライセンス契約を締結。
契約締結日2010年9月(当社とHKイノエン社)、2015年10月(HKイノエン社とLuoxin社)
適用分野胃食道逆流症、ヘリコバクター・ピロリ感染症の除菌療法、消化性潰瘍
利用実績韓国国内売上(院外処方実績)は2021年に1,096億ウォン。2019年から韓国で販売。
業績への影響本件による当社の一時金はない。中国での販売開始までの開発進捗に応じた開発マイルストンと、販売後の売上に応じたロイヤルティを受け取る権利を保有。当社は中長期的な収益への寄与を期待。
出典Luoxin社発表、HKイノエン社発表資料および当社調べ、Sci. Rep. (2020) 10:5814
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

中国当局から第III相臨床試験の実施許可を得たため。当社は、同開発の順調な進展が中長期的な収益に寄与すると期待している。

このページの読み方

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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