読む価値
48定例
6項目のうち5項目からの評価です向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。規模
100
％（300mg BID以上でのCLL患者のPR/PR-L達成率）書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。決めたことと、その中身
アメリカ血液学会年次総会（ASH 2024）におけるdocirbrutinib（AS-1763）のポスター発表補足説明
実施2024/10/18時点（臨床研究結果の基準日、結果は報告済み）
数量・規模これまでに投与された患者15名、うち評価対象14名。CLLは9名中6名（67％）が50％以上のリンパ節縮小・PR、300mg BID以上では4名中4名（100％）がPR。NHLは5名中3名でリンパ節が縮小し、うちMCL患者1名がPR。グレード3以上の副作用は好中球減少2名（13％）、無症状の肝酵素上昇1名（7％）
理由
既存のBTK阻害剤などではBTKの耐性変異により薬剤が効かなくなるため、新たなBTK阻害剤が求められている。docirbrutinib（AS-1763）の耐性変異BTKへの効果、他剤との併用効果、投与患者サンプルでのバイオマーカーを研究した
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象となる事項 | アメリカ血液学会年次総会（ASH 2024）におけるdocirbrutinib（AS-1763）のポスター発表補足説明 |
| 実施日 | 2024/10/18時点（臨床研究結果の基準日、結果は報告済み） |
| 数量・規模 | これまでに投与された患者15名、うち評価対象14名。CLLは9名中6名（67％）が50％以上のリンパ節縮小・PR、300mg BID以上では4名中4名（100％）がPR。NHLは5名中3名でリンパ節が縮小し、うちMCL患者1名がPR。グレード3以上の副作用は好中球減少2名（13％）、無症状の肝酵素上昇1名（7％） |
| 理由 | 既存のBTK阻害剤などではBTKの耐性変異により薬剤が効かなくなるため、新たなBTK阻害剤が求められている。docirbrutinib（AS-1763）の耐性変異BTKへの効果、他剤との併用効果、投与患者サンプルでのバイオマーカーを研究した |
この書類が述べていない項目（8件）
決定機関決定日対象期間金額業績への影響根拠となる規則関連する過去の開示今後の予定
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。既存のBTK阻害剤などでは、治療継続によりBTKに耐性変異が生じて薬剤が効かなくなるため、新たなBTK阻害剤が求められている。docirbrutinib（AS-1763）は、試験した耐性変異BTKに強い阻害効果を示し、既存治療が無効または不耐となった患者への効果が期待されるとしている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
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