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その他開示4565ネクセラファーマ医薬品

台湾における不眠症治療薬ダリドレキサントの製造販売承認取得を発表

台湾当局が、当社の不眠症治療薬QUVIVIQ®(ダリドレキサント)25mg・50mgの製造販売を承認した。提携先のHolling社が2026年中に台湾で発売する予定で、当社は製剤供給とマイルストン、ロイヤリティなどの収益を得る。

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規模
4000000
人(台湾の不眠症など睡眠障害の患者数、約400万人から500万人)
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発表された内容

QUVIVIQ®(ダリドレキサント、台湾製品名:科唯可®)25mgQUVIVIQ®(ダリドレキサント、台湾製品名:科唯可®)50mg
適用分野(この発表が対象とする用途)

不眠症の成人患者の治療

提供開始日2026年中に台湾で発売予定
相手先と当社の関係
ネクセラファーマ4565
当社との関係

提携関係。当社は製剤を供給し、Holling社は申請・承認、流通および販売を行う。

相手先Holling Bio-Pharma Corp.(Holling社)

台湾・台北に本社を置き、設立から約50年を経過した台湾最大の医薬品流通・販売会社。医薬品の登録、市場アクセス、製品プロモーション、倉庫管理、物流などを提供し、中枢神経系分野にも経験・専門知識を有する。

拠点(この発表が示した場所)

台湾・台北(Holling社本社)

契約金額

マイルストン金額は非開示。販売に関する初期マイルストン、純売上高に対するロイヤリティ、製品供給による収益を受領する権利がある。

業績への影響

2026年12月期の当社連結業績への影響は、2026年2月13日開示の当期連結業績予想に織り込み済み。

会社は提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

台湾の国家衛生研究院(2021年の台湾成人人口における不眠症など睡眠障害の患者数・割合)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名QUVIVIQ®(ダリドレキサント、台湾製品名:科唯可®)25mg、QUVIVIQ®(ダリドレキサント、台湾製品名:科唯可®)50mg
相手先Holling Bio-Pharma Corp.(Holling社)
相手先の概要台湾・台北に本社を置き、設立から約50年を経過した台湾最大の医薬品流通・販売会社。医薬品の登録、市場アクセス、製品プロモーション、倉庫管理、物流などを提供し、中枢神経系分野にも経験・専門知識を有する。
当社との関係提携関係。当社は製剤を供給し、Holling社は申請・承認、流通および販売を行う。
契約金額マイルストン金額は非開示。販売に関する初期マイルストン、純売上高に対するロイヤリティ、製品供給による収益を受領する権利がある。
提供開始日2026年中に台湾で発売予定
適用分野不眠症の成人患者の治療
拠点所在地台湾・台北(Holling社本社)
業績への影響2026年12月期の当社連結業績への影響は、2026年2月13日開示の当期連結業績予想に織り込み済み。
出典台湾の国家衛生研究院(2021年の台湾成人人口における不眠症など睡眠障害の患者数・割合)
この書類が述べていない項目(8件)
提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

日本の承認申請資料を活用し、台湾食品薬物管理署(TFDA)の迅速審査指定制度(Streamlined Review Designation)を適用したため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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