発表された内容
不眠症患者の治療
第III相試験で、総睡眠時間（sTST）、睡眠潜時（sLSO）、入眠後覚醒時間（sWASO）がいずれも50mgでプラセボに比べ有意に改善（各p<0.0001）。試験治療下の有害事象発現割合はダリドレキサント50mg群13.41%、プラセボ群14.81%。
日本で『クービビック®錠』として販売中。韓国での利用実績は非開示。
塩野義製薬とは、ダリドレキサントの日本における流通・販売に関する提携契約を締結している。Nxera Pharma Korea Co., Ltd.は当社子会社。Idorsia Pharmaceuticals Ltd.は米国、カナダおよび複数の欧州諸国で販売を担当し、Simcere Pharmaceutical Group Limitedは中国および香港で販売を担当している。
韓国食品医薬品安全処（MFDS）は韓国の医薬品規制当局。塩野義製薬、Idorsia Pharmaceuticals Ltd.、Simcere Pharmaceutical Group Limitedは本文で事業内容等の詳細は開示されていない。
東京、大阪、ロンドン、ケンブリッジ、バーゼル、ソウル
2026年12月期の連結業績への影響は軽微。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
韓国の健康保険審査評価院（HIRA）、『Epidemiology of Insomnia in Korean Adults: Prevalence and Associated Factors』、『The Prevalence and Incidence of Insomnia in Korea during 2005 to 2013』
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | ダリドレキサント、クービビック®錠、QUVIVIQ® |
| 相手先 | 韓国食品医薬品安全処（MFDS）、塩野義製薬、Idorsia Pharmaceuticals Ltd.、Simcere Pharmaceutical Group Limited |
| 相手先の概要 | 韓国食品医薬品安全処（MFDS）は韓国の医薬品規制当局。塩野義製薬、Idorsia Pharmaceuticals Ltd.、Simcere Pharmaceutical Group Limitedは本文で事業内容等の詳細は開示されていない。 |
| 当社との関係 | 塩野義製薬とは、ダリドレキサントの日本における流通・販売に関する提携契約を締結している。Nxera Pharma Korea Co., Ltd.は当社子会社。Idorsia Pharmaceuticals Ltd.は米国、カナダおよび複数の欧州諸国で販売を担当し、Simcere Pharmaceutical Group Limitedは中国および香港で販売を担当している。 |
| 提供開始日 | 韓国での2027年の承認取得を見据えているが、提供開始日は非開示。日本では既に『クービビック®錠』として販売中。 |
| 適用分野 | 不眠症患者の治療 |
| 拠点所在地 | 東京、大阪、ロンドン、ケンブリッジ、バーゼル、ソウル |
| 定量的な効果 | 第III相試験で、総睡眠時間（sTST）、睡眠潜時（sLSO）、入眠後覚醒時間（sWASO）がいずれも50mgでプラセボに比べ有意に改善（各p<0.0001）。試験治療下の有害事象発現割合はダリドレキサント50mg群13.41%、プラセボ群14.81%。 |
| 利用実績 | 日本で『クービビック®錠』として販売中。韓国での利用実績は非開示。 |
| 業績への影響 | 2026年12月期の連結業績への影響は軽微。 |
| 出典 | 韓国の健康保険審査評価院（HIRA）、『Epidemiology of Insomnia in Korean Adults: Prevalence and Associated Factors』、『The Prevalence and Incidence of Insomnia in Korea during 2005 to 2013』 |
この書類が述べていない項目（7件）
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。韓国で実施した第III相試験で、主要評価項目と副次評価項目のいずれも達成したため。