2026年12月期第３四半期決算及び2026年12月期連結業績予想の修正
アンジェス株式会社及び連結子会社３社（連結グループ）
早老症治療薬「ゾキンヴィ」、HGF遺伝子治療用製品、アンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（ACRL）の拡大新生児スクリーニング検査
（第３四半期連結会計期間末。決算短信の公表日は2026年11月13日）
事業費用の増加、HGF遺伝子治療用製品の製造試験費用の増加、米国FDAへの申請にかかる業務委託料の増加。継続企業の前提に関しては、継続的な営業損失、営業キャッシュ・フローのマイナス、収益不足、財務基盤の脆弱化及び一部債務の支払猶予が記載されている。
2026年12月期第３四半期累計期間の営業損失50億25百万円、経常損失49億32百万円、親会社株主に帰属する四半期純損失50億81百万円。特別損失として減損損失41百万円を計上。2026年12月期通期予想は営業損失89億円、経常損失90億円、親会社株主に帰属する当期純損失91億円。
2026年12月期第３四半期累計期間及び2026年12月期通期
2026年２月10日に公表した業績予想数値から変更し、事業収益10億円、営業損失89億円、経常損失90億円、親会社株主に帰属する当期純損失91億円を見込む。
関係する手続き
米国FDA（HGF遺伝子治療用製品のBLA申請・承認に関する手続き）
新たな資金調達、コスト削減、不急な業務の実施時期の繰延べ、一部取引先への支払猶予の依頼、ACRLの検査事業に関する他社との提携・組織再編等による資金調達を進める。HGF遺伝子治療用製品については、最初のBLA審査書類の提出を2026年第４四半期、最終的な審査書類の提出を2027年第１四半期、販売パートナー契約を2027年前半の目標としている。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | 2026年12月期第３四半期決算及び2026年12月期連結業績予想の修正 |
| 発生日 | 2026年９月30日（第３四半期連結会計期間末。決算短信の公表日は2026年11月13日） |
| 対象となる主体 | アンジェス株式会社及び連結子会社３社（連結グループ） |
| 対象拠点・対象製品 | 早老症治療薬「ゾキンヴィ」、HGF遺伝子治療用製品、アンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（ACRL）の拡大新生児スクリーニング検査 |
| 原因 | 事業費用の増加、HGF遺伝子治療用製品の製造試験費用の増加、米国FDAへの申請にかかる業務委託料の増加。継続企業の前提に関しては、継続的な営業損失、営業キャッシュ・フローのマイナス、収益不足、財務基盤の脆弱化及び一部債務の支払猶予が記載されている。 |
| 業績への影響額 | 2026年12月期第３四半期累計期間の営業損失50億25百万円、経常損失49億32百万円、親会社株主に帰属する四半期純損失50億81百万円。特別損失として減損損失41百万円を計上。2026年12月期通期予想は営業損失89億円、経常損失90億円、親会社株主に帰属する当期純損失91億円。 |
| 計上する会計期間 | 2026年12月期第３四半期累計期間及び2026年12月期通期 |
| 業績予想への影響 | 2026年２月10日に公表した業績予想数値から変更し、事業収益10億円、営業損失89億円、経常損失90億円、親会社株主に帰属する当期純損失91億円を見込む。 |
| 裁判所・当局 | 米国FDA（HGF遺伝子治療用製品のBLA申請・承認に関する手続き） |
| 今後の見通し | 新たな資金調達、コスト削減、不急な業務の実施時期の繰延べ、一部取引先への支払猶予の依頼、ACRLの検査事業に関する他社との提携・組織再編等による資金調達を進める。HGF遺伝子治療用製品については、最初のBLA審査書類の提出を2026年第４四半期、最終的な審査書類の提出を2027年第１四半期、販売パートナー契約を2027年前半の目標としている。 |
この書類が述べていない項目（15件）
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。会社は、最近の業績動向を踏まえて業績予想を修正したと説明しています。また、HGF遺伝子治療用製品の製造試験費用や米国FDAへの申請に関する業務委託料の増加により、研究開発費が増加したとしています。