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断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
HGF遺伝子治療用製品
適用分野(この発表が対象とする用途)
虚血性疾患
相手先と当社の関係
アンジェス4563
当社との関係
HGF遺伝子治療用製品の米国BLA申請に向け、臨床およびCMCについて協議する関係
相手先米国食品医薬品局(FDA)
米国の食品医薬品規制当局。その他の所在地・代表者・資本金・設立年などは非開示
業績への影響
今回のType B Meeting実施に伴う当社連結業績への影響はない
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | HGF遺伝子治療用製品 |
| 相手先 | 米国食品医薬品局(FDA) |
| 相手先の概要 | 米国の食品医薬品規制当局。その他の所在地・代表者・資本金・設立年などは非開示 |
| 当社との関係 | HGF遺伝子治療用製品の米国BLA申請に向け、臨床およびCMCについて協議する関係 |
| 適用分野 | 虚血性疾患 |
| 業績への影響 | 今回のType B Meeting実施に伴う当社連結業績への影響はない |
この書類が述べていない項目(12件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。FDAが当社のCMC(化学・製造・品質)パートの計画に同意し、CMCに関する申請への明確な道筋が得られたため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。