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AMG0001（HGF遺伝子治療用製品）
適用分野（この発表が対象とする用途）
中等度のCLTI患者の潰瘍治療
会社が数字で示したこと
定量的な効果
潰瘍治癒までの期間が短縮する傾向、12か月時点の治癒に良好な傾向
相手先と当社の関係
アンジェス4563
当社との関係
BLA申請について協議している行政機関
相手先米国食品医薬品局（FDA）
受賞名・認証名
FDAブレイクスルー・セラピー（画期的新薬）
授与・認証機関
米国食品医薬品局（FDA）
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
Circulation: Cardiovascular Interventions掲載論文（DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015648）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | AMG0001（HGF遺伝子治療用製品） |
| 相手先 | 米国食品医薬品局（FDA） |
| 当社との関係 | BLA申請について協議している行政機関 |
| 適用分野 | 中等度のCLTI患者の潰瘍治療 |
| 受賞名・認証名 | FDAブレイクスルー・セラピー（画期的新薬） |
| 授与・認証機関 | 米国食品医薬品局（FDA） |
| 定量的な効果 | 潰瘍治癒までの期間が短縮する傾向、12か月時点の治癒に良好な傾向 |
| 出典 | Circulation: Cardiovascular Interventions掲載論文（DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015648） |
この書類が述べていない項目（10件）
相手先の概要契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績業績への影響
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。原著論文が有償であるため、内容を平易な言葉で一般向けに説明するため。また、試験結果を受け、FDAとの協議後にBLA申請の準備を進めている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。