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その他開示4523エーザイ医薬品

早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ」の皮下注製剤「レケンビ皮下注250 mgペン」、日本において承認取得

レケンビの日本向け皮下注製剤「レケンビ皮下注250mgペン」が承認された。これにより、従来の医療機関での2週に1回の静脈投与に加え、週1回の在宅皮下投与という選択肢が追加された。

読む価値
75重要
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規模
500
mg(週1回、2本合計)
書きぶり
条件付き
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発表された内容

レケンビ皮下注250mgペンレケンビ(レカネマブ)
適用分野(この発表が対象とする用途)

アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度の認知症の進行抑制(早期アルツハイマー病)

契約締結日2014年(AD治療剤の共同開発・共同販売に関する提携)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

1本あたり投与時間約15秒。注射に伴う全身性反応の発現頻度1.4%。

利用実績

レケンビは53の国と地域で承認取得、6カ国で申請中。今回のSC製剤承認は世界で3カ国目。

相手先と当社の関係
エーザイ4523
当社との関係

エーザイとバイオジェンは2014年からAD治療剤の共同開発・共同販売に関する提携を行っており、レカネマブについて共同商業化・共同販促を行う。エーザイが開発・薬事申請をグローバルに主導し、最終意思決定権を持つ。

相手先バイオジェン・インク(Nasdaq: BIIB)

米国マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置くバイオテクノロジー企業。1978年創立、CEOはChristopher A. Viehbacher。

業績への影響

2027年3月期の業績予想への影響は軽微で、2026年5月15日に発表した業績予想に変更なし。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

Clarity AD試験の18カ月間コア試験、長期継続試験(LTE)の皮下投与サブスタディ、モデリングとシミュレーションの統合結果。参考文献としてNat Commun、Int J Mol Sci、Molecular Psychiatry掲載論文。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名レケンビ皮下注250mgペン、レケンビ(レカネマブ)
相手先バイオジェン・インク(Nasdaq: BIIB)
相手先の概要米国マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置くバイオテクノロジー企業。1978年創立、CEOはChristopher A. Viehbacher。
当社との関係エーザイとバイオジェンは2014年からAD治療剤の共同開発・共同販売に関する提携を行っており、レカネマブについて共同商業化・共同販促を行う。エーザイが開発・薬事申請をグローバルに主導し、最終意思決定権を持つ。
契約締結日2014年(AD治療剤の共同開発・共同販売に関する提携)
適用分野アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度の認知症の進行抑制(早期アルツハイマー病)
定量的な効果1本あたり投与時間約15秒。注射に伴う全身性反応の発現頻度1.4%。
利用実績レケンビは53の国と地域で承認取得、6カ国で申請中。今回のSC製剤承認は世界で3カ国目。
業績への影響2027年3月期の業績予想への影響は軽微で、2026年5月15日に発表した業績予想に変更なし。
出典Clarity AD試験の18カ月間コア試験、長期継続試験(LTE)の皮下投与サブスタディ、モデリングとシミュレーションの統合結果。参考文献としてNat Commun、Int J Mol Sci、Molecular Psychiatry掲載論文。
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

在宅投与を可能にし、投与時間、通院負担、外出・旅行の制約を軽減するとともに、医療資源の効率化につなげるため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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