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レケンビ®（一般名：レカネマブ）皮下注射製剤「レケンビ」オートインジェクター（SC-AI）
適用分野（この発表が対象とする用途）
アルツハイマー病による軽度認知障害（MCI）および軽度認知症、総称して早期アルツハイマー病の初期療法
提供開始日2026年度中（予定）
会社が数字で示したこと
定量的な効果
1本あたり平均投与時間15秒。週1回の皮下注射で、2週に1回の静脈投与と同様の暴露量が確認された。
利用実績
中国における早期アルツハイマー病の当事者数を2024年に1,700万人とエーザイが推定。レケンビは中国で2024年6月に発売済み。
相手先と当社の関係
エーザイ4523
当社との関係
エーザイとバイオジェンがレカネマブを共同商業化・共同販促。エーザイがグローバル開発・薬事申請を主導し、中国ではエーザイが販売・情報提供を行う。
相手先中国国家薬品監督管理局（NMPA）
中国の医薬品規制当局。その他の所在地・代表者・資本金・設立年等は非開示。
業績への影響
2027年3月期の業績予想への影響は軽微で、2026年5月15日発表の業績予想に変更なし。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
Clarity AD試験、長期継続試験（LTE）、皮下注射投与サブスタディ、モデリングとシミュレーション。市場・患者数についてはエーザイ推定。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | レケンビ®（一般名：レカネマブ）皮下注射製剤「レケンビ」オートインジェクター（SC-AI） |
| 相手先 | 中国国家薬品監督管理局（NMPA） |
| 相手先の概要 | 中国の医薬品規制当局。その他の所在地・代表者・資本金・設立年等は非開示。 |
| 当社との関係 | エーザイとバイオジェンがレカネマブを共同商業化・共同販促。エーザイがグローバル開発・薬事申請を主導し、中国ではエーザイが販売・情報提供を行う。 |
| 提供開始日 | 2026年度中（予定） |
| 適用分野 | アルツハイマー病による軽度認知障害（MCI）および軽度認知症、総称して早期アルツハイマー病の初期療法 |
| 定量的な効果 | 1本あたり平均投与時間15秒。週1回の皮下注射で、2週に1回の静脈投与と同様の暴露量が確認された。 |
| 利用実績 | 中国における早期アルツハイマー病の当事者数を2024年に1,700万人とエーザイが推定。レケンビは中国で2024年6月に発売済み。 |
| 業績への影響 | 2027年3月期の業績予想への影響は軽微で、2026年5月15日発表の業績予想に変更なし。 |
| 出典 | Clarity AD試験、長期継続試験（LTE）、皮下注射投与サブスタディ、モデリングとシミュレーション。市場・患者数についてはエーザイ推定。 |
この書類が述べていない項目（8件）
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。中国国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を取得したため。皮下注射により投与時間の短縮や在宅投与が可能となり、通院負担の軽減、治療選択の柔軟化、医療資源の効率化が期待されると説明している。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。