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レケンビLEQEMBI IQLIK
適用分野（この発表が対象とする用途）
早期アルツハイマー病（AD）に対する初期療法および維持療法、在宅投与
提供開始日2026年8月下旬（予定、米国で上市）
契約締結日2014年（エーザイとバイオジェンのAD治療剤の共同開発・共同販売提携開始）
会社が数字で示したこと
定量的な効果
オートインジェクターの使いやすさについて、早期AD当事者様およびケアパートナーの94％が使いやすいと回答。初期療法は250mgの注射2本、合計500mgを週1回投与し、各投与は約15秒で完了。維持療法は360mgを週1回投与。
相手先と当社の関係
エーザイ4523
当社との関係
エーザイとバイオジェンは2014年からAD治療剤の共同開発・共同販売を行っており、レカネマブについて共同商業化・共同販促を行う。エーザイが開発・薬事申請をグローバルに主導し、最終意思決定権を持つ。FDAは承認当局。
相手先米国食品医薬品局（FDA）バイオジェン・インク（Nasdaq：BIIB）
バイオジェン・インクは米国マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置き、1978年創立のバイオテクノロジー企業。CEOはChristopher A. Viehbacher。米国食品医薬品局（FDA）は米国の規制当局。
業績への影響
2027年3月期の業績予想への影響は軽微で、2026年5月15日発表の業績予想に変更なし。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
Clarity AD試験、同試験の長期継続試験（LTE）サブスタディ、オートインジェクター受容性研究（早期AD当事者50名とケアパートナー50名への対面インタビュー）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | レケンビ、LEQEMBI IQLIK |
| 相手先 | 米国食品医薬品局（FDA）、バイオジェン・インク（Nasdaq：BIIB） |
| 相手先の概要 | バイオジェン・インクは米国マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置き、1978年創立のバイオテクノロジー企業。CEOはChristopher A. Viehbacher。米国食品医薬品局（FDA）は米国の規制当局。 |
| 当社との関係 | エーザイとバイオジェンは2014年からAD治療剤の共同開発・共同販売を行っており、レカネマブについて共同商業化・共同販促を行う。エーザイが開発・薬事申請をグローバルに主導し、最終意思決定権を持つ。FDAは承認当局。 |
| 契約締結日 | 2014年（エーザイとバイオジェンのAD治療剤の共同開発・共同販売提携開始） |
| 提供開始日 | 2026年8月下旬（予定、米国で上市） |
| 適用分野 | 早期アルツハイマー病（AD）に対する初期療法および維持療法、在宅投与 |
| 定量的な効果 | オートインジェクターの使いやすさについて、早期AD当事者様およびケアパートナーの94％が使いやすいと回答。初期療法は250mgの注射2本、合計500mgを週1回投与し、各投与は約15秒で完了。維持療法は360mgを週1回投与。 |
| 業績への影響 | 2027年3月期の業績予想への影響は軽微で、2026年5月15日発表の業績予想に変更なし。 |
| 出典 | Clarity AD試験、同試験の長期継続試験（LTE）サブスタディ、オートインジェクター受容性研究（早期AD当事者50名とケアパートナー50名への対面インタビュー） |
この書類が述べていない項目（8件）
契約金額提供価格受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。FDAが生物製剤承認一部変更申請を承認したため。皮下注射により、通院負荷や静脈内投与に伴う医療資源への依存を軽減し、投与の利便性・柔軟性を高められると説明している。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。