中外製薬（4519）・施策前進
RG6264配合皮下注製剤の承認申請
FY2022-Q3に初出。2回の記載のうち1回が「前進」で、最初の「前進」はFY2023-Q3。直近の記載はFY2023-Q3。
2記載
2年にわたる
0うち適時開示
動きの推移
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全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2023-Q3前進有価証券報告書
「抗悪性腫瘍剤/抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤「RG6264」（製品名：「フェスゴ」）は、2023年９月に、HER2陽性の乳癌、及びがん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する承認を取得しました。」
RG6264配合皮下注製剤は、2022年9月の承認申請から進展し、HER2陽性乳癌およびHER2陽性結腸・直腸癌について承認を取得した。 - FY2022-Q3初出有価証券報告書
「抗HER2ヒト化モノクローナル抗体/HER2二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体「RG6264（配合皮下注製剤）」は、2022年９月に、HER2陽性乳がん及びがん化学療法後に増悪したHER2陽性大腸がんを対象として承認申請を行いました。」
RG6264配合皮下注製剤について、HER2陽性乳がんおよびHER2陽性大腸がんを対象とする承認申請を2022年9月に行った。