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悪化
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断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。脊髄性筋萎縮症および顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーに対するGYM329（emugrobart）の開発中止
対象となる主体
ロシュ社（開発中止の決定主体）
対象拠点・対象製品
emugrobart（GYM329）、脊髄性筋萎縮症（SMA）および顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）
発生2026年3月23日
（開示日。開発中止の決定日自体は明記されていない）
同日この開示2026年3月23日
会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。
原因
SMAを対象とした第II/III相MANATEE試験（パート1）およびFSHDを対象とした第II相MANOEUVRE試験のデータ評価で、筋肉量の増加および運動機能の改善に一貫性や堅牢性が認められなかったこと。安全性への懸念が原因ではない。
業績予想への影響
本件が、2026年1月29日に公表した2026年12月期の連結業績予想に与える影響はありません。
会社の対応
停止した業務
SMAおよびFSHDを対象とした臨床開発
今後の見通し
肥満症を対象としたemugrobartの第II相試験は予定通り継続する。今回の開発中止は、肥満症を対象としたemugrobartの開発に影響を与えない。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | 脊髄性筋萎縮症および顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーに対するGYM329（emugrobart）の開発中止 |
| 発生日 | 2026年3月23日（開示日。開発中止の決定日自体は明記されていない） |
| 対象となる主体 | ロシュ社（開発中止の決定主体） |
| 対象拠点・対象製品 | emugrobart（GYM329）、脊髄性筋萎縮症（SMA）および顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD） |
| 原因 | SMAを対象とした第II/III相MANATEE試験（パート1）およびFSHDを対象とした第II相MANOEUVRE試験のデータ評価で、筋肉量の増加および運動機能の改善に一貫性や堅牢性が認められなかったこと。安全性への懸念が原因ではない。 |
| 業績予想への影響 | 本件が、2026年1月29日に公表した2026年12月期の連結業績予想に与える影響はありません。 |
| 停止した業務 | SMAおよびFSHDを対象とした臨床開発 |
| 今後の見通し | 肥満症を対象としたemugrobartの第II相試験は予定通り継続する。今回の開発中止は、肥満症を対象としたemugrobartの開発に影響を与えない。 |
この書類が述べていない項目（17件）
認知日・通知受領日業績への影響額計上する会計期間訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。SMAおよびFSHDの試験で、筋肉量の増加と探索的に評価した運動機能の改善に一貫性や堅牢性が認められず、第III相試験へ進むための十分な確証を得られなかったため。安全性への懸念が理由ではないと説明している。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。