読む価値
45定例
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
enzomenibDSP-5336
適用分野（この発表が対象とする用途）
再発または難治性のKMT2A遺伝子再構成を有する急性白血病。関連して、再発または難治性のNPM1遺伝子変異を有する急性骨髄性白血病でも試験を実施。
相手先と当社の関係
住友ファーマ4506
当社との関係
米国子会社Sumitomo Pharma America, Inc.がFDAから指定を受けた。
相手先米国食品医薬品局（FDA）
米国の医薬品規制当局。ブレイクスルーセラピー指定など、医薬品の開発・審査を所管する機関。
受賞名・認証名
FDAブレイクスルーセラピー（Breakthrough Therapy）指定
授与・認証機関
米国食品医薬品局（FDA）
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | enzomenib、DSP-5336 |
| 相手先 | 米国食品医薬品局（FDA） |
| 相手先の概要 | 米国の医薬品規制当局。ブレイクスルーセラピー指定など、医薬品の開発・審査を所管する機関。 |
| 当社との関係 | 米国子会社Sumitomo Pharma America, Inc.がFDAから指定を受けた。 |
| 適用分野 | 再発または難治性のKMT2A遺伝子再構成を有する急性白血病。関連して、再発または難治性のNPM1遺伝子変異を有する急性骨髄性白血病でも試験を実施。 |
| 受賞名・認証名 | FDAブレイクスルーセラピー（Breakthrough Therapy）指定 |
| 授与・認証機関 | 米国食品医薬品局（FDA） |
この書類が述べていない項目（11件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績業績への影響出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。重篤または生命にかかわる疾患を対象とし、臨床試験データに基づいて既存治療より臨床的に重要なエンドポイントで大幅な改善が期待できることを示したため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。