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米国における「他家iPS 細胞由来網膜シート(立体網膜)を用いた網膜色素変性治療」 フェーズ1/2 試験における最初の被験者への移植のお知らせ

米国で、他家iPS細胞由来の立体網膜「DSP-3077」を網膜色素変性患者に投与するフェーズ1/2試験が始まり、最初の被験者への移植を実施した。

読む価値
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向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。
規模
12
予定登録患者数(3コホート各4名)
書きぶり
断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

他家iPS細胞由来網膜シート(立体網膜)/DSP-3077
適用分野(この発表が対象とする用途)

網膜色素変性(Retinitis Pigmentosa)の治療

提供開始日2026年8月13日、最初の被験者への移植を実施(実績)
会社が数字で示したこと
利用実績

最初の被験者1名への移植を実施

相手先と当社の関係
住友ファーマ4506
当社との関係

SMPAは住友ファーマ株式会社の米国子会社。住友ファーマ、株式会社RACTHERA、S-RACMO株式会社、SMPAが協力して研究開発を進めている。

相手先Sumitomo Pharma America, Inc.(SMPA)

住友ファーマ株式会社の米国子会社。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。

受賞名・認証名

オーファンドラッグ指定(網膜色素変性の適応)

授与・認証機関

米国食品医薬品局(FDA)

登録番号・有効期限

治験登録番号:NCT06891885。オーファンドラッグ指定は2026年3月。登録番号・有効期限の詳細は非開示。

拠点(この発表が示した場所)

SMaRT(大阪府吹田市)

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

ClinicalTrials.govの治験登録番号NCT06891885(書類記載の番号)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名他家iPS細胞由来網膜シート(立体網膜)/DSP-3077
相手先Sumitomo Pharma America, Inc.(SMPA)
相手先の概要住友ファーマ株式会社の米国子会社。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。
当社との関係SMPAは住友ファーマ株式会社の米国子会社。住友ファーマ、株式会社RACTHERA、S-RACMO株式会社、SMPAが協力して研究開発を進めている。
提供開始日2026年8月13日、最初の被験者への移植を実施(実績)
適用分野網膜色素変性(Retinitis Pigmentosa)の治療
受賞名・認証名オーファンドラッグ指定(網膜色素変性の適応)
授与・認証機関米国食品医薬品局(FDA)
登録番号・有効期限治験登録番号:NCT06891885。オーファンドラッグ指定は2026年3月。登録番号・有効期限の詳細は非開示。
拠点所在地SMaRT(大阪府吹田市)
利用実績最初の被験者1名への移植を実施
出典ClinicalTrials.govの治験登録番号NCT06891885(書類記載の番号)
この書類が述べていない項目(6件)
契約金額提供価格契約締結日拠点の規模定量的な効果業績への影響

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

網膜色素変性患者に新しい治療選択肢を一日でも早く提供するため。

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