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XOSPATA™（ギルテリチニブ）
適用分野（この発表が対象とする用途）
未治療で強力な化学療法に適応のあるFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病（AML）
会社が数字で示したこと
定量的な効果
全生存期間の統計学的に有意な改善なし。ギルテリチニブはミドスタウリンと同程度のOSベネフィットを示し、有害事象およびグレード3以上の有害事象の発現率は両群で同程度。
相手先と当社の関係
アステラス製薬4503
当社との関係
HOVON財団主導のPASHA試験にアステラス製薬が関与。ギルテリチニブはアステラス製薬と寿製薬株式会社の共同研究で見いだされ、アステラス製薬が全世界での開発・製造・商業化の独占的権利を有する。
相手先HOVON財団
本部：オランダ・ロッテルダム。HOVON AMLSGコンソーシアムを支援し、国際的な白血病研究グループとの協働でPASHA試験を実施。
業績への影響
2026年3月期の通期連結業績への影響は軽微。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
ClinicalTrials.gov（NCT02421939）
参考文献1〜9
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | XOSPATA™（ギルテリチニブ） |
| 相手先 | HOVON財団 |
| 相手先の概要 | 本部：オランダ・ロッテルダム。HOVON AMLSGコンソーシアムを支援し、国際的な白血病研究グループとの協働でPASHA試験を実施。 |
| 当社との関係 | HOVON財団主導のPASHA試験にアステラス製薬が関与。ギルテリチニブはアステラス製薬と寿製薬株式会社の共同研究で見いだされ、アステラス製薬が全世界での開発・製造・商業化の独占的権利を有する。 |
| 適用分野 | 未治療で強力な化学療法に適応のあるFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病（AML） |
| 定量的な効果 | 全生存期間の統計学的に有意な改善なし。ギルテリチニブはミドスタウリンと同程度のOSベネフィットを示し、有害事象およびグレード3以上の有害事象の発現率は両群で同程度。 |
| 業績への影響 | 2026年3月期の通期連結業績への影響は軽微。 |
| 出典 | ClinicalTrials.gov（NCT02421939）、参考文献1〜9 |
この書類が述べていない項目（10件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。PASHA試験の主要解析で、XOSPATA群はミドスタウリン群と比較して全生存期間を統計学的に有意に改善できなかったため。副次評価項目やサブグループ解析などの包括的な評価は継続中。
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これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。