CEホールディングス(4320)・リスク再掲
医薬品・医療機器の臨床開発支援における安全性・手順遵守リスク
FY2020に初出。3回の記載のうち2回が「再掲」。直近の記載はFY2023。
3記載
4年にわたる
0うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
臨床開発支援における安全性情報・治験手順遵守リスク2社が書いているテーマ・逆風2社・追い風0社
直近の記載が「再掲」なのは、ほかに1社。
尾根=前進を書いた年、谷=悪化を書いた年。奥ほど前向きな会社。 ドラッグで回転、スクロールで拡大、右ドラッグで移動。スマホは2本指で回転・拡大(1本指はページのスクロール)。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2023再掲有価証券報告書
「医薬品や医療機器等の臨床開発支援において、当社グループの責任下で、安全性に影響する情報の不適切な取り扱い、治験薬の不適切な管理、実施計画書や手順書の不遵守等が発生した場合、信用に影響し、将来の営業活動に影響を及ぼす。」
臨床開発支援における安全性情報の取扱い、治験薬管理、手順遵守に関する信用リスクを継続している。 - FY2022再掲有価証券報告書
「医薬品や医療機器等の臨床開発支援において、当社グループの責任下で、安全性に影響する情報の不適切な取り扱い、治験薬の不適切な管理、実施計画書や手順書の不遵守等が発生した場合、信用に影響し、将来の営業活動に影響を及ぼす。」
臨床開発支援における安全性情報、治験薬管理、手順遵守のリスクを継続している。 - FY2020初出有価証券報告書
「医薬品や医療機器等の臨床開発支援において、当社グループの責任下で、安全性に影響する情報の不適切な取り扱い、治験薬の不適切な管理、実施計画書や手順書の不遵守等が発生した場合、信用に影響し、将来の営業活動に影響を及ぼす。」
マイクロン及びエムフロンティアの臨床開発受託事業に伴い、安全性情報の取扱い、治験薬管理、実施計画書・手順書の遵守に関する新たな品質・信用リスクが記載された。