TENTIAL(325A)・施策前進
自社での医療機器登録・製造販売体制の構築
FY2025に初出。3回の記載のうち2回が「前進」で、最初の「前進」はFY2025。直近の記載は2026-07-01。
3記載
2年にわたる
1うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
医療機器製造販売許可を活用した新事業展開4社が書いているテーマ・逆風0社・追い風3社
直近の記載が「前進」なのは、ほかに0社。
尾根=前進を書いた年、谷=悪化を書いた年。奥ほど前向きな会社。 ドラッグで回転、スクロールで拡大、右ドラッグで移動。スマホは2本指で回転・拡大(1本指はページのスクロール)。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- 2026-07-01前進その他開示
「当社は2024年8月に第二種医療機器製造販売業許可(許可番号:13B2X10608)を取得し、臨床エビデンスの取得から品質管理(QMS)・安全管理(GVP)までを自社で担う体制を構築してまいりました。」
医療機器の許可取得・届出に加え、業界団体への加盟を通じて医療機器管理に関する知見を深める取り組みを示した。 - FY2025前進有価証券報告書
「加えて、リカバリーウェアに関して、新たに4素材の家庭用遠赤外線血行促進用衣を届出しました。」
自社の医療機器製造販売体制のもとで、新たな4素材の届出を完了した。 - FY2025初出有価証券報告書
「第二種医療機器製造販売業許可を取得したことにより、一般医療機器(クラスⅠ)の届出に加え、管理医療機器(クラスⅡ)の医療機器認証登録についても自社で行うことが可能となりました。」
2024年8月に許可を取得し、2025年2月には8製品の届出を完了したと記載している。