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連結子会社による医療用医薬品「ファダプス錠10mg」の製造販売承認取得のお知らせ

連結子会社のダイドーファーマが、希少疾病LEMSの筋力低下改善薬「ファダプス錠10mg」について、日本で製造販売承認を取得した。承認取得を受け、患者への提供準備を進める段階に入った。

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発表された内容

ファダプス®錠10mg(一般名:アミファンプリジンリン酸塩、開発番号:DYD-301)
適用分野(この発表が対象とする用途)

ランバート・イートン筋無力症候群(LEMS)の筋力低下の改善

契約締結日2021年6月28日に公表したライセンス契約(契約締結日自体は非開示)
相手先と当社の関係
ダイドーグループホールディングス2590
当社との関係

ダイドーファーマがカタリスト社から、日本国内のLEMSを対象とする共同独占的開発・製造販売実施権および独占的商品化実施権の許諾を取得。

相手先Catalyst Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq: CPRX)

米国フロリダ州コーラル・ゲーブルズに本社を置く希少疾患向けバイオ医薬品企業。米国でFirdapse®を販売。

受賞名・認証名

希少疾病用医薬品の指定

授与・認証機関

厚生労働省

拠点(この発表が示した場所)

ダイドーファーマ株式会社:大阪市北区/Catalyst Pharmaceuticals:米国フロリダ州コーラル・ゲーブルズ

業績への影響

2025年1月期連結業績への影響は通期業績予想に織り込み済みで、本件による業績予想数値の変更はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

フォーブス誌『2024年米国で最も成功した中小企業の1社』

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名ファダプス®錠10mg(一般名:アミファンプリジンリン酸塩、開発番号:DYD-301)
相手先Catalyst Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq: CPRX)
相手先の概要米国フロリダ州コーラル・ゲーブルズに本社を置く希少疾患向けバイオ医薬品企業。米国でFirdapse®を販売。
当社との関係ダイドーファーマがカタリスト社から、日本国内のLEMSを対象とする共同独占的開発・製造販売実施権および独占的商品化実施権の許諾を取得。
契約締結日2021年6月28日に公表したライセンス契約(契約締結日自体は非開示)
適用分野ランバート・イートン筋無力症候群(LEMS)の筋力低下の改善
受賞名・認証名希少疾病用医薬品の指定
授与・認証機関厚生労働省
拠点所在地ダイドーファーマ株式会社:大阪市北区/Catalyst Pharmaceuticals:米国フロリダ州コーラル・ゲーブルズ
業績への影響2025年1月期連結業績への影響は通期業績予想に織り込み済みで、本件による業績予想数値の変更はない
出典フォーブス誌『2024年米国で最も成功した中小企業の1社』
この書類が述べていない項目(7件)
契約金額提供価格提供開始日登録番号・有効期限拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

日本において有効な治療薬がないLEMS患者に本剤を届けるため。また、当社グループが成長領域と位置づけるヘルスケア・希少疾病用医薬品事業の取り組みの一環。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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