Heartseed（219A）・リスク初出直近の経営計画（2026-03-27）では「再掲」
条件及び期限付き承認後の本承認・取消しリスク
FY2025に初出。2回の記載のうち1回が「再掲」。直近の記載は2026-03-27。
2記載
1年にわたる
1うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
医薬品・再生医療等製品の薬事規制対応・承認取得・上市遅延の不確実性37社が書いているテーマ・逆風40社・追い風0社
テーマ全体が最も大きく悪化側へ動いたのは2022年。16社中3社が悪化側に。
直近の記載が「再掲」なのは、ほかに17社。
尾根＝前進を書いた年、谷＝悪化を書いた年。奥ほど前向きな会社。 ドラッグで回転、スクロールで拡大、右ドラッグで移動。スマホは2本指で回転・拡大（1本指はページのスクロール）。
比べている37社のうち14社を表示しています。上の文は37社すべてから計算しています。全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- 2026-03-27再掲経営計画
「本承認を取得できない可能性や条件及び期限付承認が取り消される等の可能性がある。」
条件及び期限付承認取得後の本承認・取消しリスクを再掲した。 - FY2025初出有価証券報告書
「当社製品の有効性や安全性が不十分である場合、予期せぬ副作用が発生する場合、調査の結果に関する当社と当局との間の見解の相違が生じる場合、または要請された症例数や承認要件を満たせない場合には、本承認を取得できない可能性や条件及び期限付承認が取り消される等の可能性が存在しております。」
条件及び期限付き承認を取得した後の製造販売後調査において、有効性・安全性不足や承認要件未達等により本承認を取得できない、または条件及び期限付き承認が取り消される可能性を新たに明示している。