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CLK阻害薬rogocekibの希少疾病用医薬品指定に向けた審査状況に関するお知らせ

rogocekibについて、日本で希少疾病用医薬品に指定することが厚生労働省の薬事審議会部会で了承された。正式指定は今後の厚生労働省の手続きと指定通知を待つ段階である。

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発表された内容

rogocekib(開発コード:CTX-712)
適用分野(この発表が対象とする用途)

再発又は難治性の急性骨髄性白血病(AML)

相手先と当社の関係
Chordia Therapeutics190A
当社との関係

rogocekibの希少疾病用医薬品指定を審査する行政機関・部会。資本関係・人的関係は非開示。

相手先厚生労働省薬事審議会医薬品第二部会/厚生労働省

厚生労働省薬事審議会医薬品第二部会は、厚生労働省の薬事審議会に置かれた部会。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。

受賞名・認証名

希少疾病用医薬品指定(日本での指定に向けた審査)

授与・認証機関

厚生労働省

業績への影響

本件による当社業績への影響はありません。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名rogocekib(開発コード:CTX-712)
相手先厚生労働省薬事審議会医薬品第二部会/厚生労働省
相手先の概要厚生労働省薬事審議会医薬品第二部会は、厚生労働省の薬事審議会に置かれた部会。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。
当社との関係rogocekibの希少疾病用医薬品指定を審査する行政機関・部会。資本関係・人的関係は非開示。
適用分野再発又は難治性の急性骨髄性白血病(AML)
受賞名・認証名希少疾病用医薬品指定(日本での指定に向けた審査)
授与・認証機関厚生労働省
業績への影響本件による当社業績への影響はありません。
この書類が述べていない項目(10件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

再発又は難治性の急性骨髄性白血病(AML)を対象とする希少疾病用医薬品指定に向けた審査において、薬事審議会医薬品第二部会で了承されたため。

このページの読み方

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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