読む価値
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中立
会社の説明から読み取った方向です。規模
7
承認後の米国における排他的先発販売権（年）書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
rogocekib（開発コード：CTX-712）
適用分野（この発表が対象とする用途）
再発難治性の急性骨髄性白血病（AML）
会社が数字で示したこと
定量的な効果
承認後、米国で7年間の排他的先発販売権が与えられる
相手先と当社の関係
Ｃｈｏｒｄｉａ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ190A
当社との関係
FDAがrogocekibについて米国の希少疾病用医薬品指定を受理した関係。資本関係・人的関係・通常の取引関係は非開示。
相手先米国食品医薬品局（FDA）
米国の医薬品規制当局。所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。
受賞名・認証名
米国におけるオーファンドラッグ指定（Orphan Drug Designation）
授与・認証機関
米国食品医薬品局（FDA）
業績への影響
業績への影響はありません
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
clinicaltrials.gov（試験番号：NCT05732103）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | rogocekib（開発コード：CTX-712） |
| 相手先 | 米国食品医薬品局（FDA） |
| 相手先の概要 | 米国の医薬品規制当局。所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。 |
| 当社との関係 | FDAがrogocekibについて米国の希少疾病用医薬品指定を受理した関係。資本関係・人的関係・通常の取引関係は非開示。 |
| 適用分野 | 再発難治性の急性骨髄性白血病（AML） |
| 受賞名・認証名 | 米国におけるオーファンドラッグ指定（Orphan Drug Designation） |
| 授与・認証機関 | 米国食品医薬品局（FDA） |
| 定量的な効果 | 承認後、米国で7年間の排他的先発販売権が与えられる |
| 業績への影響 | 業績への影響はありません |
| 出典 | clinicaltrials.gov（試験番号：NCT05732103） |
この書類が述べていない項目（8件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。米国内の患者数が20万人未満であることや、医療上の必要性が特に高いことなど、希少疾病用医薬品指定の条件に合致したため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。